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世界最大非專利藥商梯瓦起訴仿制藥商Mylan侵權(quán) 敗訴

2017-10-30 16:00:55    中國經(jīng)濟網(wǎng)  參與評論()人

中國網(wǎng)財經(jīng)10月30日訊 來自FiercePharma消息,仿制藥公司Mylan贏得就Copaxone專利與世界上最大非專利藥公司梯瓦的訴訟。

支撐梯瓦的明星藥Copaxone來自我防護的專利支柱不斷倒塌,仿制藥公司Mylan又贏了一場訴訟,這一次是在英國。

上周四,Mylan宣稱,就對長效版Copaxone(40mg)的專利挑戰(zhàn)一案上,英國高等法院站在它和它的歐洲合作伙伴Synthon的一邊,梯瓦的要求“顯而易見”不成立。

Mylan似乎贏得了勝利,這個月其仿制版本在美國和歐洲都獲得了批準。它在聲明中指出,在過去的八年里“成功地克服了梯瓦的四次美國專利訴訟,八項公民請愿書,印度的強制令,十五項監(jiān)管挑戰(zhàn),歐洲的專利訴訟或商業(yè)行動,現(xiàn)在在英國也獲得了勝利。除此之外,還贏得了梯瓦要求美國FDA延遲批準20 mg / mL產(chǎn)品的訴訟?!?/p>

本月早些時候,有消息稱美國FDA批準了Mylan對Copaxone的40mg長效版以及20mg版的仿制藥。該公司可能在40mg版本的產(chǎn)品上符合180天的排他保護。這令人意外,因為該仿制藥商在6月份表示FDA就其長效版本還要求更多信息。

兩天后,據(jù)稱歐盟已經(jīng)批準了它和Synthon合作的的長效版本。

盡管如此,梯瓦還是在努力地抗爭,試圖維持去年Copaxone帶來的10億美元的銷售份額,尤其是在其他一些問題上。Mylan稱梯瓦向愛爾蘭高等法院起訴它,稱它的長效版仿制藥侵犯了Copaxone的兩項專利。

對于梯瓦來說,英國的判決增加了這家世界上最大非專利藥公司的一系列困難。它已經(jīng)因行業(yè)內(nèi)的價格競爭壓力遭受痛苦,而由于就在市場疲軟到來前以405億美元收購了艾爾建,它的痛苦更大。盡管公司新招聘的首席執(zhí)行官K?reSchultz給投資者打了強心針,其仍然處于重大調(diào)整階段,承擔(dān)著巨大的債務(wù)負擔(dān),并且預(yù)計表現(xiàn)不能達到財年初的預(yù)期。

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