“中國創(chuàng)新型藥企正迎來春天，國家‘千人計劃’團隊在國家重大新藥的評審端、研發(fā)端發(fā)揮了重要作用?！倍×忻鞲杏|頗深，他所帶領的海歸博士團隊，開發(fā)出中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌新藥凱美納（埃克替尼），打破該領域外資藥一統(tǒng)天下的局面。

藥物研發(fā)仍需深加工

盡管恒瑞醫(yī)藥曾多次被投資機構推薦，但在浩瀚的A股市場并不如一些行業(yè)巨頭耀眼。在資本市場對創(chuàng)新的瘋狂追逐下，這家以研發(fā)高壁壘腫瘤藥為大方向的研發(fā)型企業(yè)終于走向臺前。

恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，其前身為連云港市制藥廠，最初以原料藥、片劑加工和銷售為主。1990年，孫飄揚正式掌舵已經(jīng)陷入經(jīng)營困境的連云港制藥廠。他看到了問題本質，就是企業(yè)必須要有自己的品牌和院士創(chuàng)新能力，技術層次低、產(chǎn)品附加值低的企業(yè)是沒有出路的，于是將新藥開發(fā)當作突破口。

但是，這樣的企業(yè)在國內(nèi)相當有限。

“我國的制藥企業(yè)仍以低端仿制和粗加工為主，之前有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，排名前十位的研發(fā)投入只有1%，成果轉化不足2%，大部分企業(yè)在研發(fā)上的投入還相當有限?！睆V東一家上市藥企高管表示，很多企業(yè)希望在短期內(nèi)有“重磅”產(chǎn)品，但絕大多數(shù)在研或上市的新藥都是在已知藥物靶點和作用機理上的改進，創(chuàng)新性不足。

丁列明談到，仿制藥的臨床試驗難度相對小很多，選擇一家臨床試驗機構、40個人為單位的樣本進行藥代動力學等一致性評價后，若試驗結果在原研藥結果的上下20%范圍內(nèi)波動，就可排隊批準上市。在中國從醫(yī)藥消費大國向醫(yī)藥制造強國的轉型路上，制藥企業(yè)還應在創(chuàng)新上深加工。

（實習生劉晨光對本文亦有貢獻）