多名美國專家在接受新華社記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，疫苗進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)的門檻并不高，但評估其安全性和有效性會持續(xù)相當(dāng)長時(shí)間，樂觀估計(jì)疫苗大規(guī)模投入使用也要等到2021年底。

美國加利福尼亞大學(xué)圣迭戈分校傳染病系主任羅伯特·斯庫利說，候選疫苗進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)相對容易，需要滿足的條件是能夠?qū)⒉《镜鞍姿腿朊庖呦到y(tǒng)的關(guān)鍵部位，使免疫系統(tǒng)能識別病毒，這可通過使用病毒蛋白、滅活或減活病毒、病毒RNA或DNA實(shí)現(xiàn)。

斯庫利說，在一期和二期臨床試驗(yàn)對候選疫苗的安全性、其誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)進(jìn)行評估后，效果顯著的疫苗將進(jìn)入規(guī)模較大的三期臨床試驗(yàn)，評估其降低感染率和致病嚴(yán)重程度的有效性，這個(gè)時(shí)間通常需要一年以上。

斯庫利說，疫苗從開始研發(fā)到美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)上市，整個(gè)過程通常需要兩年以上時(shí)間，具體時(shí)長取決于病毒傳播的嚴(yán)重程度和疫苗試驗(yàn)的有效性。病毒感染率越高，疫苗試驗(yàn)效果越好，其審批時(shí)間越短。

美國艾奧瓦大學(xué)微生物學(xué)和免疫學(xué)教授斯坦利·珀?duì)柭硎?，美國新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)快速啟動，是由于跳過動物安全性實(shí)驗(yàn)步驟。即便如此，人體臨床試驗(yàn)和疫苗投產(chǎn)前準(zhǔn)備工作也得花費(fèi)一年至一年半時(shí)間。

“如果趕不上在這輪新冠疫情結(jié)束前投入使用，疫苗也可以用于預(yù)防可能出現(xiàn)的第二輪感染。”珀?duì)柭f。

兩種疫苗的研發(fā)公司均表示，在積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)的同時(shí)，已著力準(zhǔn)備疫苗大批量生產(chǎn)，將提前準(zhǔn)備好數(shù)百萬劑疫苗，待安全性和有效性獲得證實(shí)并得到監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，可立即投入使用。