ST長生10月16日晚公告稱，國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局10月16日分別對公司全資子公司長春長生作出多項(xiàng)行政處罰。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生狂犬病疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計(jì)91億元；對涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

涉案產(chǎn)品達(dá)748批

ST長生披露的行政處罰決定書顯示，長春長生2014年1月至2018年7月，違法生產(chǎn)、銷售凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞），共計(jì)748批（含亞批）。其生產(chǎn)過程中均使用兩個或兩個以上批次的原液勾兌配制，再對勻兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號。公司2016年至2018年，更改了184批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期。其中118批次向后變更生產(chǎn)日期，變相延長了產(chǎn)品有效期。

長春長生《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）中間品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，純化后原液保存不超過12個月。2017年2月至3月，公司用2016年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了3批次涉案產(chǎn)品。根據(jù)2017年1月23日國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)長春長生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）制造及檢定規(guī)程》（簡稱《規(guī)程》），長春長生生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）純化后原液保存不超過9個月。2018年3月至4月，長春長生使用2017年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了9批次涉案產(chǎn)品。此外，長春長生違反上述《規(guī)程》，將部分抗原含量低的不合格原液，經(jīng)二次濃縮并檢測達(dá)到配制標(biāo)準(zhǔn)后再次使用。