根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年、國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年批準(zhǔn)長春長生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）制造及檢定規(guī)程》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對成品進(jìn)行效價測定和熱穩(wěn)定性試驗(yàn)。而長春長生2016年至2017年生產(chǎn)的387批次涉案產(chǎn)品，均未開展熱穩(wěn)定性試驗(yàn)，其中382批次對成品制劑進(jìn)行效價測定的方法不符合上述制造及檢定規(guī)程的規(guī)定。

國家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，長春長生自2014年至2018年7月，在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中，生產(chǎn)結(jié)束、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后立即銷毀原始記錄，并編寫虛假的批生產(chǎn)記錄。并在涉案產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄中，編造相關(guān)批次的成品效價測定記錄和熱穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄。為掩蓋違法事實(shí)，在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行第一次飛行檢查后，長春長生于2018年7月10日采取更換、處理內(nèi)部監(jiān)控錄像存儲卡、部分計算機(jī)硬盤等方式，銷毀相關(guān)證據(jù)。

或存退市風(fēng)險

ST長生同日收到證監(jiān)會行政處罰及市場禁入事先告知書。證監(jiān)會擬決定對ST長生處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時采取終身市場禁入措施。對其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款，同時擬對張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場禁入措施。證監(jiān)會將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后，依法作出正式行政處罰決定。

目前ST長生尚未披露2018年半年報，其股票將自2018年11月5日起復(fù)牌，自復(fù)牌之日起被實(shí)施退市風(fēng)險警示；若公司被實(shí)行退市風(fēng)險警示后，在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告，深交所將可能暫停公司股票上市交易；若公司股票被暫停上市后，在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告，深交所將可能決定終止公司股票上市交易；若公司股票被暫停上市后，在兩個月內(nèi)披露了2018年半年度報告但未能在其后的五個交易日內(nèi)提出恢復(fù)上市申請，深交所將可能決定終止公司股票上市交易。