事關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品細(xì)則向社會(huì)征求意見

2025-11-04 09:43:27 來源：央視新聞客戶端 A+A-

記者今天（11月3日）從市場(chǎng)監(jiān)管總局了解到，2025版《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

新版征求意見稿修改細(xì)化特醫(yī)食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)，明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員的資質(zhì)和崗位職責(zé)，將建立健全日管控、周排查、月調(diào)度等食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制等內(nèi)容列為生產(chǎn)許可條件“管理制度”的重要核查內(nèi)容。

同時(shí)進(jìn)一步明確清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境控制要求，規(guī)定生產(chǎn)固態(tài)產(chǎn)品的清潔作業(yè)區(qū)在生產(chǎn)時(shí)應(yīng)保持干燥，防止微生物孳生及污染。

為保障特醫(yī)食品產(chǎn)品均勻性和殺菌效果，增加關(guān)鍵設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控、故障報(bào)警或監(jiān)控措施要求，或采取有效的人工監(jiān)控措施，保障殺菌、混合等關(guān)鍵工藝參數(shù)符合獲得產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的工藝技術(shù)要求。

針對(duì)特醫(yī)食品的適用人群和過敏風(fēng)險(xiǎn)管理需求，強(qiáng)化產(chǎn)品過敏風(fēng)險(xiǎn)管控，進(jìn)一步明確對(duì)致敏物質(zhì)有特殊要求產(chǎn)品的原料存放和標(biāo)識(shí)要求，避免存取差錯(cuò)及造成污染。另外進(jìn)一步嚴(yán)格原料管理，要求企業(yè)建立原料中的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)監(jiān)測(cè)機(jī)制，采取風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或進(jìn)貨查驗(yàn)等方式，嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)化食品包裝材料及配套容器工具等供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核、使用情況有效追溯等要求。

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