張林琦委員建議：在藥物審批過程中為創(chuàng)新藥物開設(shè)綠色通道

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2022-01-05 18:31:00 新京報

新京報快訊（記者張璐）1月5日下午，北京市政協(xié)十三屆五次會議舉行界別聯(lián)組會，市政協(xié)委員圍繞“加快建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心打造全球領(lǐng)先創(chuàng)新高地”建言。北京市政協(xié)委員、清華大學醫(yī)學院教授張林琦建議，加大對重大傳染病創(chuàng)新藥物和疫苗研制的支持，在藥物審批過程中為創(chuàng)新藥物開設(shè)綠色通道。

北京市政協(xié)委員、清華大學醫(yī)學院教授張林琦發(fā)言。新京報記者浦峰攝

張林琦的研究團隊長期從事艾滋病和新發(fā)突發(fā)重大傳染病的抗體藥物和疫苗研究。新冠疫情暴發(fā)之初，團隊第一時間啟動了針對新冠病毒的抗體藥物和疫苗的研究工作。經(jīng)過近20個月的時間，他們完成了我國首款新冠中和抗體藥物的研發(fā)工作。他說，全球6個國家111個臨床試驗機構(gòu)開展的三期臨床試驗結(jié)果顯示，該藥物在降低住院率及死亡率方面，優(yōu)于國際同類藥物水平。該藥于去年12月8日獲得我國藥品監(jiān)督管理局的上市批準。

“我們的抗體藥物對奧密克戎變異株也保持很強的抗病毒能力。我們的實驗室也在研發(fā)新一代新冠病毒疫苗，在臨床試驗中展示了良好的安全性和有效性?！?/p>

張林琦說，重大傳染病藥物和疫苗等的研發(fā)和供應，直接關(guān)系國家生物安全，是關(guān)鍵戰(zhàn)略物資，同時由于其研發(fā)難度高，投資風險大，企業(yè)投入研發(fā)的意愿低，一直是各國政府重點支持的領(lǐng)域。“在今后的研究工作中，建議進一步加大對這種關(guān)鍵項目的支持力度?！?/p>

他認為，應該在資金方面加大支持力度。雖然國家對藥物研發(fā)經(jīng)費的投入逐年提高，但同發(fā)達國家相比，同我國需求相比，創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)費仍然嚴重不足，制約了新藥研發(fā)的力度。他希望能夠?qū)?chuàng)新藥和疫苗的研發(fā)給予資金資助。

在政策方面，張林琦建議在藥物評審方面引入創(chuàng)新機制，在藥物審批過程中為創(chuàng)新藥物開設(shè)綠色通道，鼓勵從源頭創(chuàng)新的藥物早日進入臨床試驗，吸引更多研究機構(gòu)和企業(yè)從事創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的研發(fā)，并保持長期的創(chuàng)新能力和生存空間。

在臨床應用方面，他建議制定相關(guān)政策，讓研發(fā)成功的創(chuàng)新藥物能夠盡快在臨床上得到應用，也讓老百姓買得起、用得上。藥物研發(fā)的企業(yè)只有通過新藥銷售使用獲得經(jīng)濟效益，才能保持持續(xù)創(chuàng)新的源泉和動力，他建議在臨床使用方面得到市政府更多支持，盡快推動冬奧會相關(guān)藥品的采購和儲備，以便更好地進行新冠疫情的防控。

新京報記者張璐攝影記者浦峰

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