新京報快訊(記者張璐)1月5日下午,北京市政協(xié)十三屆五次會議舉行界別聯(lián)組會,市政協(xié)委員圍繞“加快建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心打造全球領(lǐng)先創(chuàng)新高地”建言。北京市政協(xié)委員、清華大學醫(yī)學院教授張林琦建議,加大對重大傳染病創(chuàng)新藥物和疫苗研制的支持,在藥物審批過程中為創(chuàng)新藥物開設(shè)綠色通道。
北京市政協(xié)委員、清華大學醫(yī)學院教授張林琦發(fā)言。新京報記者浦峰攝
張林琦的研究團隊長期從事艾滋病和新發(fā)突發(fā)重大傳染病的抗體藥物和疫苗研究。新冠疫情暴發(fā)之初,團隊第一時間啟動了針對新冠病毒的抗體藥物和疫苗的研究工作。經(jīng)過近20個月的時間,他們完成了我國首款新冠中和抗體藥物的研發(fā)工作。他說,全球6個國家111個臨床試驗機構(gòu)開展的三期臨床試驗結(jié)果顯示,該藥物在降低住院率及死亡率方面,優(yōu)于國際同類藥物水平。該藥于去年12月8日獲得我國藥品監(jiān)督管理局的上市批準。
“我們的抗體藥物對奧密克戎變異株也保持很強的抗病毒能力。我們的實驗室也在研發(fā)新一代新冠病毒疫苗,在臨床試驗中展示了良好的安全性和有效性?!?/p>
張林琦說,重大傳染病藥物和疫苗等的研發(fā)和供應,直接關(guān)系國家生物安全,是關(guān)鍵戰(zhàn)略物資,同時由于其研發(fā)難度高,投資風險大,企業(yè)投入研發(fā)的意愿低,一直是各國政府重點支持的領(lǐng)域。“在今后的研究工作中,建議進一步加大對這種關(guān)鍵項目的支持力度?!?/p>
他認為,應該在資金方面加大支持力度。雖然國家對藥物研發(fā)經(jīng)費的投入逐年提高,但同發(fā)達國家相比,同我國需求相比,創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)費仍然嚴重不足,制約了新藥研發(fā)的力度。他希望能夠?qū)?chuàng)新藥和疫苗的研發(fā)給予資金資助。
在政策方面,張林琦建議在藥物評審方面引入創(chuàng)新機制,在藥物審批過程中為創(chuàng)新藥物開設(shè)綠色通道,鼓勵從源頭創(chuàng)新的藥物早日進入臨床試驗,吸引更多研究機構(gòu)和企業(yè)從事創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的研發(fā),并保持長期的創(chuàng)新能力和生存空間。
在臨床應用方面,他建議制定相關(guān)政策,讓研發(fā)成功的創(chuàng)新藥物能夠盡快在臨床上得到應用,也讓老百姓買得起、用得上。藥物研發(fā)的企業(yè)只有通過新藥銷售使用獲得經(jīng)濟效益,才能保持持續(xù)創(chuàng)新的源泉和動力,他建議在臨床使用方面得到市政府更多支持,盡快推動冬奧會相關(guān)藥品的采購和儲備,以便更好地進行新冠疫情的防控。
新京報記者張璐攝影記者浦峰
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