近視“神藥”阿托品互聯(lián)網(wǎng)停售 家長焦慮四處求藥(5)
但由于高濃度阿托品滴眼液存在使用者嚴重畏光、眼部調節(jié)力下降帶來的視力下滑等一系列不良反應，停藥后反彈效應較強，高濃度阿托品在世界范圍內(nèi)并沒有被廣泛應用于青少年的近視防控。
轉變發(fā)生在2016年。新加坡國立眼科研究中心發(fā)布了一項長達五年的阿托品滴眼液臨床試驗報告。該中心在400名兒童身上展開了不同濃度的阿托品滴眼液臨床試驗。結果顯示，使用0.01%濃度的阿托品滴眼液能使近視的發(fā)展速度減慢50%，且停藥后的反彈反應更輕，視覺上的副作用更少。但該試驗報告也指出，在0.01%組試驗的最初兩年，有9.3%的兒童近視度數(shù)增長了150度，證明有一些兒童對阿托品反應不佳。
這項臨床試驗的完成讓0.01%濃度的阿托品滴眼液成為了近視防控的主流選擇，包括新加坡、日本和馬來西亞等國都陸續(xù)在醫(yī)院及眼科診所開始使用0.01%濃度的阿托品滴眼液。
山東省眼科醫(yī)院的阿托品滴眼液院內(nèi)制劑，患者只能到醫(yī)院開具。受訪者供圖
阿托品上市之難
雖然阿托品在近視上的防控作用被認可，但阿托品滴眼液的上市之路卻顯得有些漫長。
公開資料顯示，在國內(nèi)，從2005年到2018年，陸續(xù)有多家企業(yè)申報阿托品滴眼液的臨床研究均未獲批或是獲批后三期臨床試驗因未知原因沒能完成。
國際上，即便是在低濃度阿托品滴眼液的臨床試驗上做出重大突破的新加坡國立眼科研究中心，其低濃度阿托品制劑也仍未正式上市。最新進展是，該中心研制的低濃度阿托品制劑“Myopine”于2018年10月30日首次獲得新加坡衛(wèi)生科學局批準，在新加坡各個醫(yī)院及近視診所進行臨床使用，截至目前，該制劑仍處于三期臨床試驗階段。
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