男子為節(jié)省抗原將試紙剪成兩半：搶手貨省著點(diǎn)用(4)

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2022-12-26 09:21:47

而到了第二季度，海外市場防控政策有了變化，多國取消全面防疫措施，暫?？乖噭┖忻赓M(fèi)發(fā)放計(jì)劃，國內(nèi)的抗原出口大幅度回落。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，4-7月檢測試劑出口貨值回落至18億元-40億元區(qū)間，比峰值直降了9成。如果這些富裕的出口產(chǎn)能都釋放給國內(nèi)，那國內(nèi)的抗原難題或?qū)⒖梢缘玫讲恍〉木徑狻?/p>

那么這些出口產(chǎn)能釋放給國內(nèi)了嗎？國內(nèi)為何還是“一盒難求”？

趙先認(rèn)為很大部分的出口產(chǎn)能其實(shí)無法釋放給國內(nèi)。

一是“資質(zhì)問題”，他解釋道“國內(nèi)取得抗原注冊證需要兩年以上的時間，而國外需要的時間和審批流程簡單。取得國外出口資質(zhì)的企業(yè)有數(shù)百家，而國內(nèi)有注冊證的抗原企業(yè)僅有40幾家，取得國外資質(zhì)在國內(nèi)是不允許銷售的?！?/p>

二是“不劃算”，他認(rèn)為“隨著政策松動，抗原需求也會趨于平衡。擁有國外注冊證的企業(yè)不太可能花費(fèi)大量的時間及成本在國內(nèi)取得注冊證了，它們可能會回歸自己的IVD核心事業(yè)?！?/p>

而有國內(nèi)注冊證的40多個企業(yè)，部分在海外需求縮減后，也相應(yīng)減少了生產(chǎn)。

一位杭州的抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)工作人員曾透露，“公司之前的抗原主要供海外，海外需求降低后，國內(nèi)當(dāng)時以核酸檢測為主，公司相繼減少了生產(chǎn)量?！?2月初被瘋搶的抗原試劑，絕大部分是壓在企業(yè)倉庫里的囤貨。

12月之后，國內(nèi)需求暴漲后，囤貨迅速被清空。即便是多家抗原試劑生產(chǎn)商公開表示在積極擴(kuò)大產(chǎn)能，比如，之江生物表示爭取12月和1月產(chǎn)能擴(kuò)大四倍；明德生物表示正在招工確保抗原生產(chǎn)……但能達(dá)到抗原供需平衡也需要一定時間。

資深醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)理李津表示，抗原生產(chǎn)要求很高，“抗原檢測試劑盒屬于三類體外醫(yī)療器械產(chǎn)品，其生產(chǎn)條件一般需要在10萬級的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行?！边@就導(dǎo)致如果新投入產(chǎn)線，需要一些時間達(dá)到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

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