據(jù)澎湃新聞，對于新冠病毒治療藥物Paxlovid即將“過期”的傳言，12月26日，中國醫(yī)藥證代回應(yīng)：公司不可能賣過期藥，該行為不符合國家規(guī)定?！爱?dāng)時國家緊急批準(zhǔn)Paxlovid上市，寫的效期比較短，只有一年。但這不是說我們賣過期藥，這是不可能的。藥品的監(jiān)管非常嚴(yán)格，如果快過期我們也不能賣。”對方表示。

Paxlovid是什么藥？

簡單來講，Paxlovid（奈瑪特韋300mg/利托那韋100mg）是一個抗病毒藥，屬于復(fù)合制劑，由2種藥組成：一個是奈瑪特韋（粉紅色，橢圓形），另一種是利托那韋（白色，橢圓形）。

奈瑪特韋可以抑制新冠病毒復(fù)制，利托那韋可以減少奈瑪特韋在體內(nèi)的代謝，從而增強(qiáng)它的抗病毒特性。

所以兩者聯(lián)合起來，抗病毒效果增強(qiáng)，但是這也是潛在副作用的主要原因。

Q

Paxlovid對治療新冠有效果嗎？

2022年發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的研究論文，公布了一項2-3期的使用Paxlovid的隨機(jī)對照雙盲實驗，參與試驗的病人（2246人）沒有打疫苗，是有進(jìn)展成重癥風(fēng)險的非住院病人，經(jīng)過28天的觀察，使用Paxlovid有如下效果：

1. 住院率下降6.3%；

2. 重癥風(fēng)險降低88.9%；

3. 死亡人數(shù)減少，所有13個死亡病例均在安慰劑組；

4. 降低病毒載量10倍。

從這個數(shù)據(jù)來看，Paxlovid有效，隨即也成為美國首選推薦的抗病毒藥，寫進(jìn)了新冠治療指南。

不過我們需要注意該實驗的人群是高風(fēng)險人群，在其他人群則沒有相關(guān)證據(jù)。

Q

哪些人需要使用Paxlovid？

以下就是該藥官方給出的適應(yīng)癥：

1、用于治療發(fā)病5天以內(nèi)的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度COVID-19患者。

2、如伴有以下至少一種疾病或條件，則認(rèn)為具有進(jìn)展為重癥COVID-19的高風(fēng)險因素：

● 年齡65歲以上。

● 免疫抑制狀態(tài)（比如長期使用激素等）。

這里需要解釋下，所謂的免疫抑制狀態(tài)，就是正常的免疫功能因為疾病或者藥物受到了影響，比如艾滋病，比如器官移植的病人，長期服用免疫抑制劑這類藥物，還有長期服用激素的人以及患有類風(fēng)濕疾病的人，都屬于免疫抑制。而不是大家所謂的“免疫力”差，其實這個概念比較模糊。真正的免疫抑制狀態(tài)，是非常確切診斷的。

● 心腦腎肺等重要器官慢性疾病史等。

這個比較好理解，有心臟病的，中風(fēng)過的，有慢性腎臟病的，在透析的病人，還有比如肺氣腫的病人，長期需要呼吸機(jī)幫忙呼吸的，這些都很麻煩。

● 有多種并存疾病。

這個也好理解，有些人雖然病情不如上面的重，但是有多種疾病，比如既有心臟病，又有肺病，然后腎臟還不好，也需要小心。

滿足上面任何一個條件的新冠病人都建議使用，并且越早期使用越好，建議在癥狀發(fā)作的5日內(nèi)使用；

另外，對于體重小于40kg的不建議使用。孕婦的使用證據(jù)也不充分。

所以這里也提醒大家，如果是無癥狀感染者，或者即使有癥狀，但是沒有上面提到的4個高風(fēng)險因素，也不建議使用。

Q

如何使用Paxlovid？

奈瑪特韋300mg/利托那韋100mg，發(fā)病初期開始用藥，每12小時給藥一次，連續(xù)服用5天。需整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎。

重度肝腎功能損傷患者不推薦使用。

Q

哪些人不能用Paxlovid？

有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈?，或葡萄?半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者，及對該藥活性成分或任何輔料有臨床顯著過敏反應(yīng)史的患者禁用。

Q

Paxlovid聯(lián)合用藥注意事項

與 Paxlovid 聯(lián)用風(fēng)險較多的藥物為阿托伐他汀和地西泮。

地西泮會增加過度鎮(zhèn)靜和呼吸抑制的風(fēng)險。阿托伐他汀會導(dǎo)致橫紋肌溶解癥、肝腎損傷等副作用風(fēng)險加大。

針對這兩種藥物，說明書及指南均推薦與Paxlovid聯(lián)用應(yīng)予最低劑量或治療期間暫停聯(lián)用。