6月22日,歐盟藥品監(jiān)管局(EMA)對司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1藥物可能存在致甲狀腺癌風(fēng)險提出審查警告并要求相關(guān)藥企于7月26日前補(bǔ)充說明,涉及藥企包括諾和諾德、禮來、賽諾菲和阿斯利康。
此前活性司美格魯肽也被美國藥品管理局(FDA)給予了黑框警告,指出有甲狀腺癌家族史的患者不應(yīng)服用該藥物。
黑框警告是FDA可以對藥物發(fā)出的最高級別警告。
“除了致癌風(fēng)險外,GLP-1藥物研發(fā)已成一片紅海。”業(yè)內(nèi)專家表示,盡管GLP-1類藥物的市場前景足夠廣闊,研發(fā)壁壘不高,但目前全球約有180余種GLP-1藥物在研。“想要在眾多的玩家中脫穎而出,藥物的效果絕對是最有力的競爭武器。當(dāng)眾多產(chǎn)品一起卷進(jìn)同一股洪流中,如果挑戰(zhàn)者沒有差異化優(yōu)勢,也很難在賽道中脫穎而出?!?/p>
記者注意到,近日,諾和諾德的司美格魯肽注射液也向國家藥監(jiān)局提交了上市申請,根據(jù)其臨床進(jìn)展,推測提交適應(yīng)癥為用于減肥。
同時,藥物巨頭禮來、輝瑞、安進(jìn)、諾華、武田制藥、勃林格殷格翰等均有產(chǎn)品正在研發(fā)。
由于諾和諾德的利拉魯肽在中國已過專利保護(hù)期,遠(yuǎn)大醫(yī)藥、通化東寶、翰宇藥業(yè)也提交了利拉魯肽的上市申請。
司美格魯肽:馬斯克靠它一個月躺瘦18斤
正在減肥的朋友,是否很羨慕馬斯克?他用上GLP-1,不需要大量運(yùn)動,一個月躺瘦18斤。
去年10月,特斯拉CEO埃隆·馬斯克在社交網(wǎng)站透露,他在Wegovy的幫助下一個月減重20磅(9公斤),引來更多人對該藥物的興趣和關(guān)注。
眼下,GLP-1憑借“降糖+減肥”的雙賽道特性成為全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)。、“減肥神藥”司美格魯肽引發(fā)的內(nèi)卷正在全球上演,藥企想“躺賺”,用戶想“躺瘦”。
?禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide減重適應(yīng)癥的上市申請,預(yù)計2024年可完成全部申報文件的提交;因需求旺盛,Tirzepatide和司美格魯肽都面臨大面積缺貨。
2023-07-29 10:03:11禮來披露“減肥神藥”進(jìn)展原標(biāo)題:火爆全球!這一“神藥”多地缺貨,已有國家限制使用目前,“減肥神藥”司美格魯肽火爆全球,在不少國家更是陷入供應(yīng)短缺狀態(tài)。
2023-11-16 09:33:28多國限制使用司美格魯肽多家藥店顯示可以即時送達(dá)的奧司他韋顆粒有的價格超過上百元。記者丨姚倩12月4日,“奧司他韋醫(yī)院定價僅需20元”的話題登上熱搜。
2023-12-05 14:39:10流感“神藥”奧司他韋