據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)已有20家公司啟動(dòng)了GLP-1生物類似藥的在研項(xiàng)目。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，司美格魯肽“?；腉LP-1化合物”專利在國內(nèi)將于2026年到期，司美格魯肽生物類似藥的開發(fā)競爭也愈發(fā)激烈，臨床進(jìn)展上，聯(lián)邦制藥、華東醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、九源基因以及齊魯制藥等公司進(jìn)展最快，已將產(chǎn)品推至III期臨床。

目前，多家藥企均在公告或互動(dòng)易等多個(gè)平臺(tái)公布了自身的研發(fā)進(jìn)展：

麗珠集團(tuán)

：目前司美格魯肽糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床入組，預(yù)計(jì)明年一季度拿到臨床報(bào)告，并爭取盡快報(bào)產(chǎn)。麗珠的司美格魯肽采用的工藝路線為生物發(fā)酵法，非化學(xué)合成。在產(chǎn)能方面，考慮到市場需求量很大，國內(nèi)糖尿病患者有1億多人，此外后續(xù)的減重適應(yīng)癥市場需求更廣，公司后續(xù)將根據(jù)實(shí)際情況合理進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃。由于目前該品種原研藥的減重適應(yīng)癥尚未在國內(nèi)獲批，國內(nèi)需要其獲批該適應(yīng)癥后才能開展臨床，公司后續(xù)將積極跟進(jìn)相關(guān)工作的開展。

華東醫(yī)藥：

公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段，入組受試者數(shù)量正在逐步增加。此外，后續(xù)公司也計(jì)劃在國內(nèi)啟動(dòng)司美格魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年6月初實(shí)現(xiàn)首例受試者用藥，肥胖適應(yīng)癥的中國IND申請(qǐng)已于2023年9月獲批。

翰宇藥業(yè)：

公司GLP-1類多肽制劑：利拉魯肽預(yù)填充注射筆制劑于近日收到了來自該產(chǎn)品在美國的合作方合計(jì)1408.32萬美元（約合人民幣1.03億元）的首筆商業(yè)批《采購訂單》，作為產(chǎn)品獲批后第一筆訂單?；陔p方已簽署的該產(chǎn)品《獨(dú)占許可、供應(yīng)和分銷協(xié)議》約定，該金額僅為第一筆商業(yè)批前期采購價(jià)部分，合作方還將根據(jù)后續(xù)市場情況增加采購量，該產(chǎn)品雙方會(huì)根據(jù)銷售量的凈銷額各50%進(jìn)行分成。本次訂單是公司貫徹執(zhí)行“立足中國，放眼全球”的“國際化”戰(zhàn)略又一重大里程碑，進(jìn)一步鞏固和提升了公司的國際市場競爭力，促進(jìn)公司長遠(yuǎn)發(fā)展，與客戶深度綁定。訂單具有可持續(xù)性，合作方采購的商業(yè)批產(chǎn)品將用于來年在美國上市銷售。

泰恩康：

公司GLP-1類似物司美格魯肽原料藥（API）生產(chǎn)項(xiàng)目正在積極推進(jìn)中，針對(duì)該品種公司獲取客戶的途徑主要有兩個(gè)，一是通過經(jīng)銷商，二是通過公司參加國外相關(guān)展會(huì)收集客戶意向，后續(xù)公司將有專門的原料藥銷售團(tuán)隊(duì)跟進(jìn)此項(xiàng)業(yè)務(wù)，爭取早日投入生產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)銷售。