曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨

近期，有報(bào)道稱治療漸凍癥的重要藥物利魯唑片（商品名為“力如太”）在上海多所大型三甲醫(yī)院遭遇供應(yīng)短缺的問題。該藥品由法國(guó)藥企賽諾菲生產(chǎn)。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨，對(duì)此，賽諾菲中國(guó)在4月28日晚作出回應(yīng)，表示已注意到患者和媒體反映的醫(yī)院“力如太”供應(yīng)狀況，并正在全力以赴解決這一問題。

賽諾菲透露，他們正與相關(guān)方面合作，強(qiáng)化該藥品的供應(yīng)鏈，確保不僅在主要醫(yī)院，也包括零售渠道的庫(kù)存能夠滿足急需用藥的患者需求，提供及時(shí)的就醫(yī)信息，緩解患者的燃眉之急。同時(shí)，公司正與藥政等部門緊密溝通，加速處理部分醫(yī)院的藥品供應(yīng)難題。據(jù)悉，這一短缺狀況在上海部分三甲醫(yī)院已持續(xù)至少一個(gè)月。

據(jù)賽諾菲發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況說明顯示，利魯唑片的境外生產(chǎn)地址發(fā)生行政變更，需要在上海藥事所完成備案更新，而后者正處于平臺(tái)升級(jí)階段，導(dǎo)致信息更新暫時(shí)延遲。賽諾菲強(qiáng)調(diào)，目前市場(chǎng)上流通的“力如太”均在有效期內(nèi)生產(chǎn)并合法進(jìn)口，符合相關(guān)注冊(cè)要求。此外，雖然賽諾菲中國(guó)已與上藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作，由上藥負(fù)責(zé)“力如太”的銷售，但此次供應(yīng)中斷并非上藥所致，而是進(jìn)口生物制劑流程復(fù)雜所致。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨。

面對(duì)藥品短缺，一名上海三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生指出，盡管賽諾菲的“力如太”暫時(shí)無貨，但患者并非無治療選擇?；颊呖蛇x用國(guó)產(chǎn)利魯唑仿制藥作為替代，盡管這些仿制藥缺乏廣泛的臨床驗(yàn)證，僅有等效性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)；另一種選擇是使用其他治療藥物，例如依達(dá)拉奉。醫(yī)生強(qiáng)調(diào)，對(duì)于依賴賽諾菲利魯唑且治療效果良好的患者，更換藥物確實(shí)帶來不便，呼吁相關(guān)方盡快解決藥品供應(yīng)問題，考慮患者的實(shí)際需求。

漸凍癥，即肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS），是一種致命的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病。目前，臨床治療漸凍癥的主要藥物有限，利魯唑是較早獲批的藥物，而較新的藥物為2017年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的依達(dá)拉奉。盡管有專家表示賽諾菲的利魯唑在療效上并不十分顯著，僅能平均延長(zhǎng)患者生命約3個(gè)月，但在缺乏更有效藥物的情況下，這仍舊是一個(gè)重要的治療選項(xiàng)，且已被納入醫(yī)保范圍。部分專家認(rèn)為，及早使用利魯唑?qū)ι嫫谘娱L(zhǎng)有明顯幫助，甚至有患者使用后存活超過10年。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨。

值得注意的是，漸凍癥治療領(lǐng)域的新藥研發(fā)正取得進(jìn)展，如針對(duì)SOD1基因的漸凍癥治療藥物Tofersen已在瑞金海南醫(yī)院落地，并已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。漸凍癥雖相對(duì)罕見，但因其對(duì)患者生活質(zhì)量的巨大影響，包括著名物理學(xué)家霍金在內(nèi)的案例，使得這一疾病受到廣泛關(guān)注。中國(guó)約有10萬(wàn)漸凍癥患者，面對(duì)疾病的診斷和治療挑戰(zhàn)，醫(yī)療專家呼吁加強(qiáng)對(duì)該病早期識(shí)別和管理的關(guān)注。