“止咳神藥”右美沙芬被列為二類精神藥物

右美沙芬作為一款止咳藥物，因在青少年中有濫用風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)過爭議。

5月7日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告，宣布將右美沙芬等四款藥品列入第二類精神藥品目錄，并自2024年7月1日起施行。

右美沙芬，全稱氫溴酸右美沙芬，是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物，常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。常規(guī)劑量下，右美沙芬的活性代謝產(chǎn)物右啡烷與位于髓質(zhì)的σ阿片樣受體結(jié)合，通過抑制延腦的咳嗽中樞，起到止咳作用。在坊間，右美沙芬也被稱為“止咳神藥”。

不過，右美沙芬畢竟是嗎啡類的衍生物，具有和嗎啡相似的特性，若是濫用，可出現(xiàn)認(rèn)知和情緒的改變，表現(xiàn)為注意力不集中、大腦空洞感、口齒含糊等；大劑量服用則會(huì)對(duì)大腦造成損傷，還會(huì)有致死的風(fēng)險(xiǎn)。

近年來，關(guān)于右美沙芬單方制劑在青少年中被濫用的消息時(shí)常傳出。

國家禁毒委員會(huì)辦公室曾發(fā)布消息稱，去年5月份，江西省瑞昌市公安局禁毒大隊(duì)民警在日常工作中發(fā)現(xiàn)有人在“嗑藥”，還把嗑藥后的狀態(tài)錄成視頻發(fā)到社交軟件和短視頻平臺(tái)上，這些人處于一種高度亢奮的狀態(tài)，走路東倒西歪，對(duì)著空氣指手畫腳，如同醉酒一般。經(jīng)過縝密調(diào)查，民警發(fā)現(xiàn)該藥是右美沙芬片。

事實(shí)上，這幾年，右美沙芬受到的監(jiān)管也在持續(xù)升級(jí)。2021年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為保障公眾用藥安全，將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，按處方藥管理。

2022年12月1日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》正式施行，其中也明確，右美沙芬口服單方制劑被禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售。

從普通藥品變?yōu)榈诙惥袼幤罚颐郎撤摇吧矸荨钡母淖?，也意味著藥品的生產(chǎn)、批發(fā)、銷售會(huì)面臨一定的限制。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

與此同時(shí)，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

另外，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年?！爸箍壬袼帯庇颐郎撤冶涣袨槎惥袼幬铩?/span>

根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

目前擁有右美沙芬注冊(cè)批文的企業(yè)數(shù)量眾多，且藥品劑型多樣，以右美沙芬單方制劑為例，涉及的企業(yè)就有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。

有藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，右美沙芬被列為二類精神藥品后，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)而言，可能銷量會(huì)受到影響。

中康CMH數(shù)據(jù)顯示，全國零售藥店右美沙芬同通用名產(chǎn)品2023年市場規(guī)模為2.78億元。

(本文來自第一財(cái)經(jīng))