不久前，WHO發(fā)布的《世界視力報(bào)告》顯示，中國(guó)青少年的近視率高達(dá)67%。兒童青少年近視防控問題一直是家長(zhǎng)們關(guān)注的重點(diǎn)。離焦鏡作為一種新型的近視防控手段，引發(fā)了廣泛討論。

在《2024近視防控新技術(shù)研討會(huì)》上，中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授發(fā)布了關(guān)于非對(duì)稱多點(diǎn)正向離焦鏡（AMDT）的研究報(bào)告。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過中山眼科和天津眼科為期一年的試驗(yàn)，配戴AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片可以減緩近視加深的有效率達(dá)73.82%，相對(duì)正視眼眼軸控制有效率為69.30%。

今年10月，自然指數(shù)發(fā)布全球最新年度排名，中山大學(xué)中山眼科中心在全球以眼科命名的機(jī)構(gòu)中，在健康科學(xué)和生命科學(xué)兩大領(lǐng)域均位列世界第一。此次臨床研究由中山大學(xué)中山眼科中心于2023年1月發(fā)起，基于AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片進(jìn)行。研究采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)，共招募了144名8-13歲的受試者，他們的近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D之間。這個(gè)年齡段的孩子處于近視高發(fā)期，也是近視度數(shù)加深較快的階段，具有代表性與參考性。為確保對(duì)照組和試驗(yàn)組之間的可比性，研究人員進(jìn)行了包括近視遺傳、眼球生理、生活環(huán)境、作息方式等18項(xiàng)指標(biāo)的校驗(yàn)分析，盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下對(duì)比不同鏡片的效果。

經(jīng)過6個(gè)月和1年的持續(xù)追蹤，楊曉教授公布了最新的臨床研究數(shù)據(jù)：戴鏡12個(gè)月后，延緩等效球鏡進(jìn)展的有效率為73.82%，其中42.2%的受試者一年后等效球鏡無進(jìn)展或回退。此外，與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控Pro2.0組兒童的相對(duì)正視眼眼軸控制有效率達(dá)69.30%。目前，大部分兒童青少年的近視屬于軸性近視，因此眼軸增長(zhǎng)控制效果是衡量近視干預(yù)的重要指標(biāo)。

考慮到離焦鏡片的特殊設(shè)計(jì)，孩子配戴時(shí)需要適應(yīng)過程。此次臨床試驗(yàn)不僅研究了有效性，還加入了安全性研究，全程跟蹤了配戴者的舒適度、眼生物參數(shù)、視功能等變化。試驗(yàn)結(jié)果顯示鏡片的適應(yīng)性良好。

此次臨床試驗(yàn)的AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片是明月鏡片輕松控Pro2.0版本。該版本基于離焦理論前沿研究與真實(shí)世界配戴需求，提升了防控效果。首先是視像區(qū)升級(jí)，通過追蹤青少年上課用眼切換場(chǎng)景下的眼動(dòng)軌跡，結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號(hào)的區(qū)域范圍，取點(diǎn)擬合出上下非對(duì)稱的“小貝殼”仿生視像區(qū)；其次是擴(kuò)大了離焦面積，將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量從1295個(gè)提高到1329個(gè)，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號(hào)，抑制眼軸過快增長(zhǎng)。

青少年近視防控是一個(gè)長(zhǎng)期綜合的工程，需要產(chǎn)學(xué)研共同努力。明月鏡片將持續(xù)攜手行業(yè)專家，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，升級(jí)近視防控解決方案，共同守護(hù)好中國(guó)孩子的眼健康。