而一向?qū)π律虣C(jī)反應(yīng)迅速的中國(guó)企業(yè),即便實(shí)力不比巨頭,但也爭(zhēng)先恐后地加入到減肥金錢爭(zhēng)奪的行列。
這兩年國(guó)內(nèi)能在化學(xué)制藥領(lǐng)域做到頭部,還能全面開花的藥企,可要數(shù)華東醫(yī)藥了。
這家早在1994就率先和默沙東合作,打開了杭州醫(yī)藥國(guó)際化格局的老牌企業(yè),如今在醫(yī)藥、醫(yī)美、微生物等領(lǐng)域已經(jīng)建立了強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。在“減肥藥”板塊,它同樣是提前搶跑,全面出擊。
它的子公司中美華東旗下的利拉魯肽注射液“利魯平”,于2023年3月30日面向Ⅱ型糖尿病適應(yīng)癥獲批;
2023年7月4日肥胖或超重適應(yīng)癥獲批,一舉成為首款國(guó)產(chǎn)的“減肥針”。
今年1月,華東醫(yī)藥旗下另一家子公司九源基因遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”,上市申請(qǐng)獲得受理,又將有可能在專利大門打開的第一時(shí)間沖進(jìn)賽場(chǎng)。
除此之外,還有口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑、GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑、FGF21R/GCGR/GLP-1R靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑等或者已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),或者在美國(guó)IND(新藥臨床研究審核)被批準(zhǔn),產(chǎn)品線幾乎拉滿了。
對(duì)于依然以仿制藥為主的國(guó)內(nèi)藥企而言,眾多希望參與減肥大戰(zhàn)的企業(yè)還都在等一個(gè)時(shí)間窗口——諾和諾德司美格魯肽原研藥專利到期的時(shí)間在歐洲和日本是2031年,在美國(guó)是2032年,在國(guó)內(nèi)是2026年,這意味著,只需兩年,中國(guó)藥企的司美格魯肽仿制藥就可以無障礙上市。
▲諾和諾德在不同國(guó)家專利期限
目前,國(guó)內(nèi)多家藥企都已布局司美格魯肽,寄望于率先吃到仿制藥的紅利。
據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),到今年上半年,全球在研的GLP-1類藥物已有近280款,其中來自中國(guó)藥企的高達(dá)115款。
今年2月,眾生藥業(yè)宣布,GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑RAY1225注射液?jiǎn)?dòng)了用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn),部分結(jié)果對(duì)標(biāo)了同靶點(diǎn)的替爾泊肽。
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