研究揭示國產二價HPV疫苗抗體水平 與進口苗相當
宮頸癌是15至44歲女性中第二大常見惡性腫瘤，其中99%的病例與高風險人類乳頭瘤病毒（HPV）感染相關，71%的病例與HPV16型和18型感染有關。目前，我國已有兩款含HPV16型和18型的國產二價疫苗上市。
近期發(fā)表在《Vaccines》上的一項研究顯示，國產二價HPV疫苗（馨可寧[Cecolin]）針對HPV16/18型抗體水平和血清抗體陽轉率與進口疫苗相當。該疫苗誘導的中和抗體滴度會在首次接種后的6個月逐漸下降，但在第二劑接種后的28天達到峰值。研究還發(fā)現，Cecolin可能能夠刺激產生更廣譜的抗體反應。
這項研究題為“廣州人乳頭瘤病毒中和抗體的綜合評估：不同HPV疫苗的比較研究”，由中山大學、廣州市白云區(qū)疾控中心等機構的多名學者共同發(fā)起。研究旨在評估二價國產HPV疫苗Cecolin與三種進口HPV疫苗（二價、四價和九價HPV疫苗）的免疫原性差異。
研究團隊在廣州白云區(qū)招募了352名參與者，包括87名9至14歲的女童和265名年齡在15至45歲之間、已接種過HPV疫苗全程接種的女性志愿者。他們接種的疫苗包括萬泰生物制造的國產二價Cecolin、默沙東的進口四價和九價以及葛蘭素史克的進口二價。研究采用假病毒中和抗體檢測法進行抗體評估。
研究團隊對87名適齡女童在接種兩劑國產二價HPV疫苗（Cecolin）前后的六個時間點進行了隨訪。結果顯示，在9至14歲女童接種疫苗組中，接種第二劑疫苗后針對HPV16/18的中和抗體轉化率為100%；該組接種者也檢測到針對HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清陽轉率。
研究團隊進一步將接種了三劑Cecolin的15至45歲女性樣本與9至14歲女童樣本組成一個亞組觀察總免疫原性，結果揭示該國產二價苗對于HPV16/18/6/11型的抗體滴度始終保持在高水平。橫向對比四款不同價別的疫苗對人體的血清陽轉率時，發(fā)現國產二價Cecolin針對HPV16/18型的血清陽轉率顯著高于四價和九價疫苗組。
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