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全球第3例基因編輯豬腎人體移植完成 為臨床試驗提供更多理解(2)

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2024-12-19 23:56:00  澎湃新聞

全球首個豬腎活體移植手術(shù)由美國麻省總醫(yī)院的醫(yī)療團隊完成。2024年3月，他們成功將經(jīng)過基因編輯的豬腎移植到一名62歲男子體內(nèi)。移植用的豬腎由美國生物技術(shù)公司eGenesis生產(chǎn)，進行了69次基因改造?；颊呃聿榈隆に谷R曼手術(shù)后兩周出院，但兩個月后因心臟事件去世，這與移植無關。

魯尼的獨特之處在于，盡管她的高抗體水平使得找到合適的人類腎臟捐贈者幾乎不可能，但她并沒有瀕臨死亡。這個案例將為排斥風險、器官壽命以及豬腎是否能做到人類腎臟無法做到的事情提供許多經(jīng)驗。

接下來的幾周對魯尼來說將是關鍵時刻。雖然手術(shù)前的測試表明她體內(nèi)的“異種抗體”水平適中，但上周的活檢顯示補體系統(tǒng)激活，可能會引發(fā)炎癥和凝血。為緩解這種情況并防止?jié)撛诘呐懦夥磻?，魯尼正在接受額外的補體抑制劑。如果觀察到排斥反應的跡象，還有許多額外的藥物可以逆轉(zhuǎn)排斥反應。長期目標是讓魯尼在適應新器官時不再使用最強效的免疫抑制藥物，但她不可避免地會服用一些免疫抑制藥物。

要證明異種移植的有效性需要多年的臨床試驗。2024年9月，eGenesis籌集了1.91億美元的新資金，以推進其CRISPR豬腎臟的人體試驗。首席執(zhí)行官邁克·柯蒂斯預計，eGenesis將在2025年下半年正式向FDA申請人體臨床試驗許可。United Therapeutics的一位發(fā)言人表示，公司預計將很快提交自己的IND申請，開始對其10個基因編輯腎臟進行臨床試驗。

目前，美國有超過10萬人在移植等待名單上，其中大多數(shù)人需要腎臟。每年有數(shù)千人因等待而死亡。2020年中國腎移植等待者共有78324人，但當年僅實施的腎移植僅11037例。

(責任編輯：張佳鑫 0764)
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