集采藥品低價中標(biāo)會否影響質(zhì)量療效。2024年12月16日,國家醫(yī)保局未公布第十批集采擬中選藥品的平均降幅,但從現(xiàn)場報價透露的信息來看,這次集采的降價幅度與之前的批次相當(dāng)。醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)人士和專家學(xué)者普遍認(rèn)為,今年集采降價超過預(yù)期的原因主要是參與報價的產(chǎn)品數(shù)和企業(yè)數(shù)創(chuàng)歷史之最,競爭異常激烈;一些B證企業(yè)為了生存,采取低價搶占市場的策略,進(jìn)一步拉低了報價。此外,今年集采取消了保底規(guī)則,導(dǎo)致一些企業(yè)為了避免被淘汰而報出低價。
這些專家還指出,低價中選只是集采的第一步,在落地過程中,藥品質(zhì)量和保障供應(yīng)是兩條紅線,中選企業(yè)必須嚴(yán)格遵守,一旦越過將付出巨大代價。藥監(jiān)和醫(yī)保部門對藥企在這兩方面有著非常嚴(yán)格的監(jiān)管和約束。
國家醫(yī)保局表示,本次集采呈現(xiàn)出穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)供應(yīng)、促改革的特點,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年采購需求量達(dá)90億片(支)。通過“帶量”方式穩(wěn)定了未來三年企業(yè)的產(chǎn)能和供應(yīng)鏈預(yù)期,實行每個省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式,提升臨床供應(yīng)韌性。同時,國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》,提出確保中選藥品進(jìn)院等措施,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機(jī)制。
從采購規(guī)模來看,第十批集采雖然不如以往動輒數(shù)百億的批次大,但卻是自2018年國家集采啟動以來,產(chǎn)品數(shù)和企業(yè)數(shù)最多的一次。國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,本次集采有62種藥品采購成功,覆蓋多個疾病領(lǐng)域,234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格,均為通過質(zhì)量和療效一致性評價的高質(zhì)量藥品。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示,第十批集采報價偏低的主要原因是競爭激烈,有超過400家企業(yè)參與報價,部分品種競爭企業(yè)超10家,個別品種達(dá)30余家。企業(yè)為獲市場份額,只能壓低價格。此次集采規(guī)則的變化也增加了競標(biāo)的策略性和不確定性,企業(yè)為避免被淘汰而報低價。