在第十批國家藥品集采現(xiàn)場，藥企之間的價格戰(zhàn)達(dá)到了新的極限。3分錢一片的葉酸、3分錢一片的阿司匹林腸溶片、2毛2分一支的間苯三酚注射液等藥品的價格被大幅降低，與前幾次集采相比，這次的競爭異常激烈。默沙東、輝瑞、拜耳等外資藥企巨頭選擇退出競爭，而國內(nèi)藥企即使憑借成本優(yōu)勢中標(biāo)，也面臨利潤壓縮和外界對藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性的質(zhì)疑。

國家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào)，集采并未降低企業(yè)的合理利潤，而是擠壓了虛高的價格水分。業(yè)內(nèi)人士表示，企業(yè)會通過規(guī)模和效率降低成本，而不是犧牲質(zhì)量。自2018年以來，國家醫(yī)保局已組織10批藥品集采，累計采購435種藥品。本輪集采中，部分抗感染藥物及止痛藥降價超80%，個別產(chǎn)品降幅甚至超過90%。

以間苯三酚為例，共有35家企業(yè)參與競標(biāo)，最終僅9家成功中標(biāo)，其中四川海夢智森生物報出了0.22元/支的超低價，較最高有效申報價下降92.36%。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為這一報價已擊破成本線。另一品種西格列汀也有類似情況，從33家企業(yè)中選出9家中標(biāo)企業(yè)，單片最低擬中選價格不到0.18元，降幅也在92%左右。

本輪集采規(guī)則更加嚴(yán)格，取消了50%降幅保底規(guī)則，要求申報價必須低于同品種最低“單位可比價”的1.8倍才能中選。這種規(guī)則變化旨在控制價差，提高供應(yīng)保障，并增加企業(yè)間的競爭程度。

B證企業(yè)在本次集采中表現(xiàn)激進(jìn)，主要原因在于監(jiān)管政策的收緊。國家藥監(jiān)局發(fā)布了新的監(jiān)管規(guī)定，對B證持有人和C證企業(yè)提出更嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求，限制B證企業(yè)批文轉(zhuǎn)讓。許多B證企業(yè)認(rèn)為這是他們的“最后一舞”，只能放手一搏。

李慶明是海口天行健藥物研究有限公司創(chuàng)始人，他表示企業(yè)愿意報出“零利潤”甚至“虧本”的價格是為了保住市場。他認(rèn)為B證企業(yè)可以通過靈活選擇外部生產(chǎn)合作、整合原料藥資源等方式形成競爭優(yōu)勢。盡管政策收緊，但他對未來仍持樂觀態(tài)度。

集采加速了行業(yè)洗牌，未能通過一致性評價或競爭力不足的企業(yè)逐漸被淘汰，具備規(guī)模化生產(chǎn)能力和成本優(yōu)勢的藥企則通過集采擴(kuò)大市場份額。國家醫(yī)保局表示，集采將提升患者用藥質(zhì)量，改善用藥結(jié)構(gòu)，推動患者用藥提質(zhì)升級。

關(guān)于低價是否意味著低質(zhì)的問題，國家醫(yī)保局表示，集采將有效提升患者用藥質(zhì)量，促進(jìn)通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院的陳昊指出，目前沒有明確證據(jù)表明低價藥品的質(zhì)量或安全存在問題，但仿制藥企業(yè)需要通過監(jiān)管部門嚴(yán)刑峻法和高度誠信自律來確保質(zhì)量。