禮來減肥藥在中國正式上市賽道競爭升級

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2024-12-26 08:34:15 新浪財經(jīng)

禮來減肥藥在中國正式上市！減肥藥市場競爭激烈，從產(chǎn)能到療效再到適應癥，各家公司都在不斷競爭。近日，禮來公司宣布其藥物替爾泊肽獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況。替爾泊肽是一款GIP/GLP-1受體激動劑，在國內(nèi)已獲批降糖和減重兩大適應癥。禮來發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在與司美格魯肽的對比研究中效果更優(yōu)。

OSA是一種容易被忽視的疾病，診斷率和治療率都很低。據(jù)《柳葉刀》數(shù)據(jù)，中國約有1.76億人患有OSA，居全球首位，其中中重度患者高達6552萬，這一數(shù)字預計明年將超過2億。替爾泊肽是目前全球首個且唯一一個用于OSA的處方藥。其獲批基于Ⅲ期臨床試驗SURMOUNT-OSA的結果，該試驗評估了Zepbound（10mg或15mg）在一年內(nèi)治療成人肥胖癥中度至重度OSA的效果。對于未接受正壓通氣治療的成年人，Zepbound的效果約為安慰劑的五倍，能夠每小時減少25次呼吸中斷，而安慰劑僅能減少5次。在接受正壓通氣治療的成年人群體中，使用Zepbound后每小時的呼吸中斷次數(shù)減少了29次。此外，服用Zepbound的成年人平均體重減輕了45磅，而同時接受正壓通氣治療的成年人平均減輕了50磅，而安慰劑組分別減輕了4磅和6磅。目前，禮來已在國內(nèi)提交了替爾泊肽關于OSA適應癥的批準申請。

替爾泊肽一直被視為司美格魯肽的最強對手，后者由丹麥制藥公司諾和諾德研發(fā)。今年6月，諾和諾德的減重版司美格魯肽諾和盈率先在國內(nèi)獲批，并于11月中旬正式上市。禮來的替爾泊肽雖在國內(nèi)獲批時間稍晚，但根據(jù)12月4日公布的隨機、開放標簽3b期臨床試驗SURMOUNT-5研究結果，替爾泊肽在相對體重減輕方面優(yōu)于司美格魯肽。除了OSA適應癥外，替爾泊肽針對慢性腎臟病和肥胖患者發(fā)病率和死亡率的研究也正在進行中。今年晚些時候，禮來還將向FDA和其他全球監(jiān)管機構提交替爾泊肽治療射血分數(shù)保留的心力衰竭伴肥胖的數(shù)據(jù)。

諾和諾德最近股價暴跌，主要原因是其新藥CagriSema的三期臨床試驗結果顯示，雖然減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但不及市場預期。12月20日，諾和諾德美股盤前股價跌超20%，收盤時跌幅為17.83%。不過，諾和諾德計劃于2025年上半年公布第二項關鍵3期試驗REDEFINE 2的結果，該試驗針對合并肥胖或超重的2型糖尿病成人患者。

從銷量來看，兩家公司的競爭同樣激烈。諾和諾德三季報顯示，其在售的三款司美格魯肽產(chǎn)品分別實現(xiàn)收入864.89億丹麥克朗、163.84億丹麥克朗和383.4億丹麥克朗，分別同比增長32%、29%和77%。禮來前三季度降糖版替爾泊肽Mounjaro和減重版替爾泊肽Zepbound總計實現(xiàn)收入110億美元，其中Zepound前三季度的收入為30.18億美元，正在追趕諾和諾德Wegovy的銷售收入。禮來減肥藥在中國正式上市！

(責任編輯：張蕾)

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