在政協(xié)委員們發(fā)聲的同時,許多網(wǎng)友注意到不少進(jìn)口原研藥越來越難買,引發(fā)了“原研藥退出公立醫(yī)院”的擔(dān)憂。這一輪輿論起源于第十批藥品集采。一個月前,第十批藥品集采在上海開標(biāo),50多個產(chǎn)品降幅超過90%,最高降幅超過96%。包括默沙東、輝瑞、拜耳、百特等在內(nèi)的20家外企的33款原研藥參與了此次集采,但全部未中標(biāo)。這是國家醫(yī)保局組織實施藥品集采制度以來,唯一一次沒有外企中標(biāo)的集采。在外企未能中標(biāo)第十批集采的情況下,未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎?這是許多人關(guān)注的問題。
參與了第十批集采的一位外企內(nèi)部人士在接受采訪時解釋了原因。該外企共有兩款產(chǎn)品涉及集采,最終其中一款注射液有6家企業(yè)中標(biāo),最低價中標(biāo)者其500克一袋的注射液中標(biāo)價僅1.63元。這位內(nèi)部人士表示,雖然這款注射液和礦泉水都屬于液體,但前者需要靜脈用藥,滅菌要求比口服液體高很多,包裝也很重要,成本較高。該企業(yè)在集采報價階段報了原價,這意味著從一開始就出局了。
企業(yè)的報價策略通常包括核算生產(chǎn)成本、管理成本、推廣成本和后續(xù)持續(xù)研發(fā)的成本,再綜合能接受的最低利潤率,由財務(wù)部門算出一個底價報送總部批準(zhǔn)。第十批集采的特點是取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,保留了1.8倍熔斷機(jī)制,并且最高有效申報價(限價)偏低。此次集采限價的降幅約為70%。如果外企的底價低于限價,業(yè)務(wù)部門會在集采中直接填寫這個底價,但能否最終中標(biāo)還要看競爭程度。如果底價高于限價,業(yè)務(wù)部門可以報底價或直接填寫原掛網(wǎng)價,結(jié)果都是不會中標(biāo)。
例如,另一款注射液在市面上有19家企業(yè)過評,集采前仿制廠家每支10ml/100mg規(guī)格的價格在30元左右,集采限價為9.2665元。國內(nèi)同行的中標(biāo)價在限價基礎(chǔ)上又降了近9成,最終中標(biāo)的9個廠家中,東北一家藥企報出了1.34元的最低中標(biāo)價,最高中標(biāo)者的價格也僅有1.92元。這讓一些國內(nèi)仿制巨頭也丟標(biāo)了。