在第十批藥品集采中,許多進(jìn)口原研藥未中標(biāo)引發(fā)關(guān)注。不少網(wǎng)友擔(dān)心這些藥物會(huì)逐漸退出公立醫(yī)院市場(chǎng)。此次集采在上海進(jìn)行,50多個(gè)產(chǎn)品價(jià)格降幅超過90%,最高甚至達(dá)到96%。參與集采的20家外企的33款原研藥均未中標(biāo)。這是國(guó)家醫(yī)保局組織實(shí)施藥品集采制度以來(lái),首次沒有外企中標(biāo)的集采。
為什么外企未能中標(biāo)?未來(lái)普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎?這些問題備受關(guān)注。某外企內(nèi)部人士吳岳解釋了其中的原因。吳岳所在公司有兩款產(chǎn)品涉及集采,但最終因報(bào)價(jià)較高而未能中標(biāo)。他指出,注射液雖然看似簡(jiǎn)單,但其生產(chǎn)成本、滅菌要求和包裝穩(wěn)定性都遠(yuǎn)高于普通液體,因此報(bào)價(jià)不能過低。
第十批集采取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,企業(yè)需報(bào)出極低的價(jià)格才有可能中標(biāo)。同時(shí),保留了1.8倍熔斷機(jī)制,即如果報(bào)價(jià)超過競(jìng)品最低報(bào)價(jià)的1.8倍,首輪即落選。此外,最高有效申報(bào)價(jià)較低,使得外企難以接受這樣的降價(jià)幅度。例如,一款掛網(wǎng)價(jià)為100元的藥品,限價(jià)僅為30元左右。若底價(jià)低于30元,外企有機(jī)會(huì)中標(biāo);若底價(jià)高于30元,則幾乎不可能中標(biāo)。
吳岳舉例說(shuō),一款注射液在市面上有19家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià),集采前仿制廠家每支10ml/100mg規(guī)格的價(jià)格約為30元,集采限價(jià)為9.2665元,壓價(jià)超過三分之二。最終,國(guó)內(nèi)一家藥企以1.34元的最低價(jià)中標(biāo),最高中標(biāo)價(jià)也只有1.92元。
對(duì)于未中標(biāo)的原研藥,外企可能會(huì)將目標(biāo)轉(zhuǎn)向標(biāo)外市場(chǎng),維持標(biāo)外市場(chǎng)的價(jià)格。標(biāo)外市場(chǎng)主要面向因病情需要必須使用原研藥或有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的人群。在醫(yī)院端,醫(yī)生通常需要保證開出七成左右的集采藥品,留給非集采藥品的用量約為三成。由于公立醫(yī)院用藥指標(biāo)限制和原研藥供不應(yīng)求,一些未中標(biāo)的原研藥變得難買,但仍然可以通過民營(yíng)醫(yī)院、零售藥店和電商平臺(tái)等渠道購(gòu)買。
更極端的情況是,少數(shù)外企可能在產(chǎn)品未中標(biāo)后逐步退出中國(guó)市場(chǎng),導(dǎo)致國(guó)內(nèi)庫(kù)存消耗完畢后無(wú)法通過正常渠道購(gòu)買這些原研藥。吳岳擔(dān)憂,一些經(jīng)典原研藥在集采前已經(jīng)樹立了品牌,尤其是治療高血壓、糖尿病、高血脂等慢病的藥物。如果患者在集采前就服用原研藥,他們可能會(huì)繼續(xù)尋找渠道購(gòu)買原研藥。然而,新患者則多數(shù)會(huì)被開仿制藥,可能不知道還有其他選擇。