美國生物科技公司United Therapeutics宣布,美國FDA已批準其啟動一項將基因編輯豬腎臟UKidney移植到人體的臨床研究。這是人類史上首個獲批的豬腎人體移植臨床試驗,標志著異種器官移植將從臨床前研究、亞臨床研究進入正式的人體臨床研究。
復(fù)旦大學上海醫(yī)學院副院長朱同玉表示,這是異種器官移植的一次巨大突破,不僅體現(xiàn)在倫理層面,也進一步完善了法律監(jiān)管。近年來,異種器官移植研究成果不斷發(fā)展提速,但大部分移植患者在術(shù)后的生存時間依然很難超過兩個月。學界此前認為,至少有一半的患者術(shù)后存活半年以上,才夠得上進入正式臨床的標準。因此,F(xiàn)DA批準首個人體臨床研究是一個重要進展。
杭州啟函生物創(chuàng)始人兼CEO楊璐菡博士表示,過去的研究已經(jīng)證實,異種器官移植確實能夠為病人生存提供短期支持,并且沒有出現(xiàn)大的不可預(yù)見的風險以及傳染病的風險。FDA此舉背后,應(yīng)該還是考慮到這一前沿技術(shù)能夠帶來的醫(yī)學意義,在病人沒有其他選擇的情況下,推動異種器官移植技術(shù)繼續(xù)往前走。
異種器官移植是指將不同物種的器官移植到另一個物種體內(nèi),以代替原有器官發(fā)揮正常生理活動的技術(shù)。較于同種器官移植,異種移植研究的開始時間更早,但由于不同物種之間的免疫系統(tǒng)存在顯著差異,這些移植往往因為免疫排斥反應(yīng)和感染風險而失敗。隨著基因編輯技術(shù)的問世,異種器官移植又迎來一波回潮。2021年年底,美國有兩組醫(yī)生先后完成3例把經(jīng)基因編寫的豬腎臟移植到腦死亡患者上的手術(shù)。2022年1月,57歲的戴維·貝內(nèi)特在美國馬里蘭大學醫(yī)學中心成功接受了基因編輯豬心臟移植手術(shù),成為全球首位接受此類手術(shù)的活人,并在術(shù)后存活了60天。
美國紐約大學朗格尼移植研究所所長羅伯特·蒙哥馬利在接受采訪時表示,這類臨床試驗?zāi)軌蚣{入總體健康狀況較好的患者,這讓他們對試驗的預(yù)期有了更多理解
2024-12-19 16:29:30全球第3例豬腎人體移植完成美國紐約大學朗格尼移植研究所所長羅伯特·蒙哥馬利在接受采訪時表示,這次臨床試驗有助于更好地理解未來試驗的預(yù)期,可以納入總體健康狀況較好的患者
2024-12-19 23:56:00全球第3例基因編輯豬腎人體移植完成華中科技大學同濟醫(yī)院器官移植研究所陳剛教授團隊在今年11月取得異種移植研究的重大突破,首次在國內(nèi)達到基因編輯豬腎移植在獼猴體內(nèi)存活超過半年。
2024-11-29 13:14:04國內(nèi)首次異種移植存活超過半年天津公布了器官捐獻標準,仔細一看發(fā)現(xiàn)這實際上是一個收費標準。這意味著器官捐獻免費,但移植需要付費。例如,肝臟移植的費用高達25萬元,這對許多普通家庭來說是難以承受的
2025-01-25 00:52:52人體捐獻器官獲取收費標準公布華中科技大學同濟醫(yī)院器官移植研究所陳剛教授團隊在今年11月取得異種移植研究的重大突破,首次在國內(nèi)實現(xiàn)基因編輯豬腎在獼猴體內(nèi)存活超過半年
2024-11-29 10:51:00豬的器官有望移植給人