英國(guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道,可瑞達(dá)是歷史上銷售盈利最高的藥物之一。自2014年推出以來,這款癌癥治療藥物已為美國(guó)默克公司帶來了超過1300億美元的銷售收入。去年9月,一款試驗(yàn)藥物在非小細(xì)胞肺癌后期試驗(yàn)中表現(xiàn)出色,在病情不惡化的情況下使病人生命延續(xù)了11.1個(gè)月,幾乎是可瑞達(dá)5.9個(gè)月的兩倍。令人驚訝的是,研發(fā)該藥的康方生物是一家中國(guó)公司。
近幾個(gè)月來,中國(guó)在人工智能領(lǐng)域的進(jìn)步引起了全球關(guān)注。與此同時(shí),中國(guó)在生物科技領(lǐng)域也取得了顯著進(jìn)展。過去,中國(guó)以生產(chǎn)大量仿制藥而聞名,但現(xiàn)在中國(guó)藥企正在尖端領(lǐng)域發(fā)力,并且生產(chǎn)的創(chuàng)新藥比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更便宜。目前,中國(guó)已成為僅次于美國(guó)的全球第二大新藥研發(fā)國(guó)。
西方藥企越來越多地將目光投向東方尋求合作。去年,西方藥企達(dá)成的大規(guī)模許可證交易中有近三分之一與中國(guó)企業(yè)有關(guān)。例如,默克公司去年11月向中國(guó)生物科技公司禮新醫(yī)藥支付了5.88億美元,以獲得該公司推出的類似于康方生物的療法。
近20年前,中國(guó)政府明確將生物科技作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向。2015年,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)管部門啟動(dòng)了一系列雄心勃勃的改革,在兩年內(nèi)審核完成了2萬件遺留累積下來的藥品申請(qǐng)。一項(xiàng)研究顯示,中國(guó)藥品獲批進(jìn)入首輪人體臨床試驗(yàn)所需的時(shí)間從改革前的501天縮短到87天。
這些改革與大批海外人才回國(guó)同步進(jìn)行。中國(guó)龐大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)吸引了各大藥企進(jìn)入,促進(jìn)了科技和人才的發(fā)展。簡(jiǎn)化上市規(guī)則為生物科技投資者提供了更清晰的退出策略,增加了投資吸引力。中國(guó)生物科技企業(yè)的私募融資規(guī)模從2016年的10億美元增長(zhǎng)到2021年的134億美元。
有了更多的人才和資金支持,中國(guó)企業(yè)開始超越對(duì)西方藥品的簡(jiǎn)單仿制,采用“快速追隨者”戰(zhàn)略,在既有藥品基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn),提高安全性、療效和藥物遞送效率。這種策略大幅降低了測(cè)試成本并加快了研發(fā)速度。2021年至2024年,中國(guó)藥品研發(fā)數(shù)量翻了一番,達(dá)到4391款,“快速追隨者”式的改良藥品和全新原研藥占研發(fā)總量的近42%。