藥品說(shuō)明書(shū)字太小、內(nèi)容過(guò)于專(zhuān)業(yè)，導(dǎo)致老年人看不懂、看不清的問(wèn)題已經(jīng)存在多年。全國(guó)兩會(huì)召開(kāi)前夕，全國(guó)人大代表戴茵擬向大會(huì)遞交《關(guān)于進(jìn)一步深化藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革的建議》。

戴茵在建議中呼吁修訂《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，制定詳細(xì)的實(shí)施細(xì)則，包括說(shuō)明書(shū)的字號(hào)大小、語(yǔ)言表述、排版格式等，為企業(yè)提供明確的操作指南，切實(shí)讓老年人能夠無(wú)障礙地閱讀藥品說(shuō)明書(shū)。

對(duì)于如何讓老年人無(wú)障礙地閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，戴茵已連續(xù)三年向大會(huì)遞交相關(guān)建議。前兩年的建議已被國(guó)家藥監(jiān)局列為重點(diǎn)建議。2023年6月，該局發(fā)布適老化試點(diǎn)方案征求意見(jiàn)稿；同年10月，出臺(tái)改革試點(diǎn)工作方案。截至2025年2月，全國(guó)已有1543個(gè)藥品參與藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作，涉及21個(gè)?。ㄊ校?43個(gè)藥品上市許可持有人。但相比于可上市銷(xiāo)售的約10萬(wàn)種藥品總量，參與試點(diǎn)的數(shù)量仍然很少。

藥品說(shuō)明書(shū)字太小、內(nèi)容過(guò)于專(zhuān)業(yè)，讓老年人感到無(wú)助。根據(jù)戴茵參與的一項(xiàng)專(zhuān)題調(diào)查，在受訪老年人中，約84%的老人認(rèn)為“字號(hào)太小，看不清”，另有58%的老人認(rèn)為“專(zhuān)業(yè)性太強(qiáng)，看不懂”。調(diào)研中的不少個(gè)案也顯示，許多老年人因看不清、看不懂藥品說(shuō)明書(shū)而長(zhǎng)期給藥廠打電話咨詢?nèi)绾畏?。例如，湖南瀏陽(yáng)一名83歲的老人表示，由于適老化改革試點(diǎn)覆蓋范圍小，他并未在生活中體會(huì)到適老版藥品說(shuō)明書(shū)的好處。長(zhǎng)沙一名74歲的老人也提到，自己每天需服用多種藥物，最需要的是說(shuō)明書(shū)上劑量、禁忌等關(guān)鍵信息簡(jiǎn)明呈現(xiàn)，但冗長(zhǎng)的專(zhuān)業(yè)論述讓他完全看不懂。

2006年，我國(guó)食藥監(jiān)局頒發(fā)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，其中并未涉及說(shuō)明書(shū)字號(hào)大小。直到2023年9月1日正式施行的《中華人民共和國(guó)無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法》中，明確規(guī)定要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供語(yǔ)音、大字、盲文、電子等無(wú)障礙格式版本的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。然而，僅有這份法律并不足夠。目前方案僅為試點(diǎn)，缺乏法律約束力，企業(yè)心存猶疑，改革推進(jìn)緩慢。此外，藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革尚未形成全國(guó)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)版本，導(dǎo)致企業(yè)參與的積極性不足。

針對(duì)以上問(wèn)題，戴茵在建議中提出以下幾點(diǎn)：全面鋪開(kāi)適老化改革，通過(guò)資金支持讓更多企業(yè)參與；修訂《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，明確適老化、無(wú)障礙化要求，并制定詳細(xì)的實(shí)施細(xì)則；建立全國(guó)統(tǒng)一的電子信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥管理部門(mén)、藥企、醫(yī)院、藥店、患者的數(shù)字化需求；加強(qiáng)宣傳力度，建立健全監(jiān)督機(jī)制，確保改革措施落到實(shí)處。