關稅反制下的重點藥品，沖擊嚴重嗎？醫(yī)藥行業(yè)面臨新挑戰(zhàn)

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2025-04-16 06:49:04 虎嗅網(wǎng)

2025年4月，美國宣布對華所有商品加征125%關稅，醫(yī)藥行業(yè)覆蓋醫(yī)藥原料、中間體及部分成品藥領域，并正式執(zhí)行。作為反制，4月11日，國務院關稅稅則委員會發(fā)布公告，對原產(chǎn)于美國的所有進口商品關稅由84%提高至125%，醫(yī)藥行業(yè)涉及百余種藥品，其中包括抗癌藥、罕見病藥、特藥以及常用藥品。

根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，共有307種受影響藥品。其中，抗癌藥、特藥及罕見病藥約占比23%。這些藥品按受沖擊程度可分為三類：

一類是存量藥品，如塞利尼索片和注射用鹽酸曲拉西利。這類藥品通過License-in模式引入國內并由國內藥企生產(chǎn)，已進入醫(yī)保體系。例如，塞利尼索片由德琪醫(yī)藥引入并在國內生產(chǎn)，注射用鹽酸曲拉西利則由先聲藥業(yè)在海南設廠生產(chǎn)。盡管這些藥品無國產(chǎn)替代品，但因在中國生產(chǎn)，不再被視為進口藥，因此不受關稅影響。

另一類是變量藥品，如K藥（帕博利珠單抗）、O藥（納武利尤單抗）和I藥（度伐利尤單抗）。這些藥品目前無國產(chǎn)替代品且未進醫(yī)保，因此受關稅政策影響較大。值得注意的是，帕博利珠單抗的核心專利將于2028年到期，國內外藥企正積極布局生物類似藥的研發(fā)。

第三類是已有國產(chǎn)替代的藥品，如依沃西單抗?？捣缴锏囊牢治鲉慰乖赑D-1靶點上取得了顯著進展，已獲批上市。此外，中國已有五款國產(chǎn)曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市，覆蓋乳腺癌、胃癌等適應癥。伊布替尼也有國產(chǎn)首仿藥，多家企業(yè)正在推進相關管線。

國際對標方面，康方生物的卡度尼利單抗正在進行頭對頭PD-L1單抗的臨床研究。恒瑞注射用SHR-A1811也擬被納入突破性療法。信達生物的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363再次獲得FDA快速通道資格。這些進展表明中國藥企在國際視野中逐漸嶄露頭角。

回顧2018年的中美貿易戰(zhàn)，當時美國對中國商品加征關稅，涉及醫(yī)藥等多個領域。貿易戰(zhàn)期間，中國醫(yī)藥企業(yè)加速從低端仿制向創(chuàng)新升級，調整供應鏈，減少對美依賴。當前，中國藥企在技術競爭和供應鏈方向擁有更多話語權。美國國家新興生物技術安全委員會發(fā)布報告，建議美國政府在未來五年內投入至少150億美元以應對中國生物技術崛起。藥明康德對此表示將密切關注關稅政策進展，優(yōu)化采購供應鏈體系，提高運營效率。

此外，NewCo模式成為一種新的出海方式。恒瑞醫(yī)藥將其GLP-1類創(chuàng)新藥授權給新成立的Hercules公司，通過資本合作和股權綁定，實現(xiàn)產(chǎn)品國際化并獲取長期收益。這種模式有助于中國藥企在全球市場中構建護城河。

(責任編輯：于浩淙 zx0176)

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