最近,一種名為“高潮針”的產(chǎn)品在多個社交平臺上走紅,相關(guān)話題如“多地女性預(yù)約開打”“預(yù)約爆滿”等引發(fā)了廣泛關(guān)注。這種宣稱能提升女性性體驗的產(chǎn)品是否是被營銷出的消費陷阱?其安全性和有效性如何?
有專家表示,“高潮針”實際上是商家包裝的一種私密部位注射填充,使用富血小板血漿(PRP)、玻尿酸等材料,注射至女性陰道等敏感區(qū)域。PRP技術(shù)最初應(yīng)用于運動醫(yī)學(xué)和骨科修復(fù),用于私密處治療屬于超適應(yīng)癥使用。目前學(xué)術(shù)界沒有確切研究證實其效果。注射過程還可能導(dǎo)致組織損傷、感染,甚至引發(fā)栓塞的風(fēng)險,安全性和有效性存疑,消費者需理性謹(jǐn)慎。
也有行業(yè)內(nèi)人士指出,“高潮針”更像“安慰劑”或“生理鹽水”,效果不明顯卻價格高昂,被稱為“智商稅”也不為過。
“高潮針”到底是什么?商家宣稱的原理又是什么?一位頭部私密抗衰品牌業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人介紹,在私立醫(yī)美機構(gòu),私密處注射項目已出現(xiàn)十多年。私密部位抗衰不像面部醫(yī)美市場那般競爭激烈,市場開發(fā)空間較大?!案叱贬槨边@個概念吸引了很多人的眼球,尤其是產(chǎn)后和更年期女性,由于兩性關(guān)系、追求更好性體驗等需求,更容易被該概念吸引。
上海皮膚病醫(yī)院醫(yī)美科醫(yī)生李聰穎指出,“高潮針”并非專業(yè)醫(yī)學(xué)術(shù)語,而是商家包裝的一種私密部位注射填充。通常使用富血小板血漿(PRP)、玻尿酸、膠原蛋白等材料,注射至女性陰道、陰蒂等敏感區(qū)域。其宣傳的原理是通過注射擴大敏感區(qū)域接觸面積,增加摩擦刺激,提高性滿意度。
李聰穎進一步介紹,PRP技術(shù)是提取自體血液進行濃縮后回輸?shù)教囟ú课?,最初?yīng)用于運動醫(yī)學(xué)和骨科修復(fù),用于私密處屬于超適應(yīng)癥使用。當(dāng)前市場上知名度較高的某款“高潮針”產(chǎn)品,雖強調(diào)擁有國家藥監(jiān)局批文,但其獲批的適用范圍僅為骨折手術(shù)的輔助治療,且制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。將用于骨科的產(chǎn)品用于私密部位注射,明顯屬于超適應(yīng)癥使用。
中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》載明:一次性使用真空采血管僅用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲??捎糜陔x心,獲取富血小板血漿(PRP),但獲得的富血小板血漿僅用于體外診斷檢測,不用于回輸和治療等其他用途。
從合法合規(guī)的角度看,李聰穎表示,雖然PRP制備裝置屬于三類醫(yī)療器械,但國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的PRP設(shè)備僅用于制備血漿,并未批準(zhǔn)用于私密部位注射。超適應(yīng)癥使用需要具備醫(yī)學(xué)合理性以及患者知情同意。臨床中存在一些藥物或治療的超適應(yīng)癥適用,但至少需要具備上述兩個條件。
“高潮針”的安全性和有效性也備受爭議。李聰穎表示,注射或許能通過物理增容來增加摩擦刺激,一定程度上提高性滿意度,但目前學(xué)術(shù)界沒有確切的研究證實其具體效果及程度。而且,性滿意度是生理、心理、情感等多維度因素綜合的結(jié)果,也可能受到心理暗示影響。對于商家宣稱的修復(fù)陰道黏膜、提高性高潮功能和改善生殖器健康環(huán)境等效果,李聰穎持懷疑態(tài)度。
在安全性方面,李聰穎強調(diào),“高潮針”存在較大隱患。注射過程可能導(dǎo)致組織損傷、感染;注射填充劑有引發(fā)栓塞的風(fēng)險;注射材料還可能引發(fā)過敏反應(yīng)。前述私密抗衰品牌業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人也稱,抽取自體血液制備PRP時,若無法保證無菌處理,血液易被污染,引發(fā)感染。此外,私密部位血管和神經(jīng)豐富,注射可能導(dǎo)致感染、出血、瘢痕或神經(jīng)損傷,反復(fù)注射還可能造成組織硬化、局部變形或功能異常。
談及“高潮針”的適應(yīng)癥和禁忌癥,李聰穎建議,若女性感覺性生活滿意度降低或存在私密處問題,應(yīng)先前往??漆t(yī)院,由??漆t(yī)生評估,查找原因,而不是直接打“高潮針”。有些疾病也可能導(dǎo)致性滿意度下降,如陰道炎、宮頸息肉、感染性問題等,均屬于禁忌癥,不建議打“高潮針”。
李聰穎認(rèn)為,消費者要進行充分評估,且務(wù)必選擇正規(guī)機構(gòu)和合規(guī)產(chǎn)品。當(dāng)前市場良莠不齊,部分機構(gòu)不僅超適應(yīng)癥使用,甚至使用不合規(guī)的注射制劑,這大大增加了風(fēng)險。此外,術(shù)后護理也十分重要,正規(guī)機構(gòu)或許會對禁忌癥進行排查,而不合規(guī)的機構(gòu)則可能忽視這些檢查,進而增加風(fēng)險。
隨著醫(yī)美市場的不斷擴大,國家相關(guān)法律法規(guī)日益完善。盡管有嚴(yán)格的適應(yīng)癥制定和器械審批,但仍有不良機構(gòu)利用漏洞進行過度宣傳或不合規(guī)治療。她呼吁消費者保持理性謹(jǐn)慎,切勿盲目跟風(fēng),若發(fā)現(xiàn)不合規(guī)情況,應(yīng)及時投訴舉報,共同推動市場更加完善和安全。