一名從業(yè)者指出,腦機接口要解決的是通過對腦電波進行降噪、濾波處理,將這些“聲音信號”抓取出來,進行分析、識別并指導(dǎo)行動。非侵入式路線除了捕捉腦電波信號,還需要考慮與皮膚接觸的電極材料生物相容性是否良好、材料自身是否輕巧等問題。半侵入式腦機接口方案不需將電極線接入大腦,但仍然需要進行腦部手術(shù),將電極與大腦皮層連接。
根據(jù)統(tǒng)計,2024年中國腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到28億元,同比增長20.1%,占全球產(chǎn)業(yè)規(guī)模的15%,主要集中在非侵入式腦機接口領(lǐng)域。近年來,我國對侵入式腦機接口的科研態(tài)度經(jīng)歷了從謹慎到積極的轉(zhuǎn)變。早期由于技術(shù)風險考量,研究重點主要放在非侵入式技術(shù)上。但近年來明顯加大了對侵入式技術(shù)的投入力度,2023年以來,產(chǎn)業(yè)各方更將其列為重點攻關(guān)的技術(shù)方向。
這一突破也將極大鼓舞科研熱情,推動形成侵入式與非侵入式技術(shù)并重的發(fā)展格局。侵入式技術(shù)將在醫(yī)療康復(fù)等專業(yè)領(lǐng)域深入發(fā)展,而非侵入式技術(shù)則面向更廣泛的消費級應(yīng)用,二者優(yōu)勢互補。在此之前,腦機接口技術(shù)在臨床應(yīng)用中其實遭遇了眾多難題。在技術(shù)層面,長期植入面臨生物兼容性問題和信號穩(wěn)定性問題的障礙,因此迫切需要研發(fā)更柔軟的電極材料和抗干擾算法;在倫理上,涉及保護思維隱私和界定自主意識的邊界等爭議;臨床操作上,需要確立標準化的手術(shù)流程和建立術(shù)后長期監(jiān)護體系。
當然,國內(nèi)政策層面已經(jīng)在持續(xù)助力腦機接口行業(yè)發(fā)展。今年2月,國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項;3月,國家醫(yī)保局發(fā)布相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南,設(shè)立了多項價格項目。北京、上海也相繼發(fā)布支持腦機接口發(fā)展的五年規(guī)劃方案。
3月31日,湖北省率先為腦機接口醫(yī)療服務(wù)定價,明確了三個項目的收費標準,這為未來技術(shù)落地服務(wù)患者打下了基礎(chǔ)
2025-04-01 17:13:17湖北為腦機接口醫(yī)療服務(wù)定價