LVA叫停前已在上百家醫(yī)院開展臨床研究尚不充分

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2025-07-11 16:09:26 財聯(lián)社

國家衛(wèi)健委網(wǎng)站近日發(fā)布通知，緊急叫停了兩項手術技術的臨床應用。這些技術包括禁止醫(yī)療機構將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”（LVA）用于阿爾茨海默病治療以及禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。

根據(jù)2018年發(fā)布的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，被禁止應用于臨床的醫(yī)療技術往往存在臨床應用安全性、有效性不確切，有重大倫理問題，已被臨床淘汰，或未經(jīng)臨床研究論證等問題。此前，國家已明確禁止的技術還包括腦下垂體酒精毀損術治療頑固性疼痛、克隆治療技術、代孕技術、非醫(yī)療目的的肢體延長術等。

公開資料顯示，“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”和“空腸回腸吻合術”均屬于已經(jīng)開發(fā)多年的老術式，應用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應證拓寬范疇?！翱漳c回腸吻合術”原本主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復等，通過吻合恢復腸道的連續(xù)性。但該技術應用于糖尿病治療的安全性和有效性不確切，單獨實施可能導致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴重并發(fā)癥。此外，該技術曾因在減重代謝領域出現(xiàn)較高并發(fā)癥發(fā)生率而被臨床淘汰。

LVA手術則是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合，原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等。國家衛(wèi)健委表示，此次決定禁止該項技術是因為其仍處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)支撐。

據(jù)公開報道，LVA由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療。2018年，謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術后，意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后便嘗試將這類手術用于該病的治療。在禁令發(fā)布之前，LVA已在國內(nèi)上百家醫(yī)院開展，但整體而言，這些臨床實踐僅是小樣本研究，尚未形成完善的國際統(tǒng)一的臨床路徑和指南，不利于手術的規(guī)范開展和質(zhì)量控制。

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