商保創(chuàng)新藥目錄正在逐步推進(jìn)。7月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了一系列關(guān)于2025年基本醫(yī)保目錄和第一版商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整的文件。根據(jù)文件，7月為創(chuàng)新藥申報(bào)商保目錄階段，8月到9月為專(zhuān)家評(píng)審階段，9月到10月為談判、競(jìng)價(jià)、價(jià)格協(xié)商階段，預(yù)計(jì)10月到11月，兩個(gè)目錄都將正式公布并進(jìn)入落地階段。

這意味著業(yè)界期盼已久的商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄即將成為現(xiàn)實(shí)。此前，在新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇曾指出，這將有助于明確基本醫(yī)保保障邊界，并給商業(yè)健康保險(xiǎn)留出更多發(fā)展空間。

新的支付方加入可以給價(jià)格高昂的藥品提供更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。在商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整過(guò)程中，醫(yī)保部門(mén)將充分尊重商業(yè)健康保險(xiǎn)的市場(chǎng)主體地位，保險(xiǎn)公司、行業(yè)專(zhuān)家等將在價(jià)格協(xié)商等方面充分參與其中，商保專(zhuān)家有重要決策權(quán)。醫(yī)保研究專(zhuān)家仲崇明表示，這個(gè)目錄通過(guò)醫(yī)保在資源、能力、專(zhuān)業(yè)方面的優(yōu)勢(shì)幫助各方遴選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥，雖然不強(qiáng)制商保產(chǎn)品配套，但市場(chǎng)需求顯示，誰(shuí)早干、多干、干好，就能取得新領(lǐng)先。

商保創(chuàng)新藥目錄對(duì)醫(yī)藥界和保險(xiǎn)界都是新的機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥自費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3200億元，隨著商保的加入，到2030年這一規(guī)模有望達(dá)到1萬(wàn)億元。投資市場(chǎng)對(duì)此迅速給出了積極回應(yīng)，一周內(nèi)創(chuàng)新藥概念股增長(zhǎng)了7.76%，超半數(shù)相關(guān)股票價(jià)格上漲。

然而，并非所有玩家都能從中獲益。高價(jià)“救命藥”獲得了更多支付機(jī)會(huì)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的目錄調(diào)整工作方案，2025年制定的第一版商保創(chuàng)新藥目錄將主要納入超出基本醫(yī)保定位、暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大且患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。這些藥品包括符合條件的獨(dú)家藥品，即2020年1月1日至2025年6月30日期間獲批的創(chuàng)新藥（新通用名）和2025年6月30日前獲批的罕見(jiàn)病治療藥品，可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄和基本醫(yī)保目錄。

細(xì)胞療法是典型的可能獲益代表。過(guò)去由于價(jià)格普遍在百萬(wàn)元一針，這類(lèi)藥品很難普及。盡管傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽在海外年銷(xiāo)近10億美元，全球至少有6000名患者使用過(guò)該藥，但在國(guó)內(nèi)卻面臨取消銷(xiāo)售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)的局面。最早在國(guó)內(nèi)上市的復(fù)星凱特的阿基侖賽，截至2024年全國(guó)治療的患者數(shù)量也只有1000多人。目前，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)了6款細(xì)胞療法，這些療法多年來(lái)沖刺基本目錄未果，這次或許有機(jī)會(huì)進(jìn)入商保目錄。

在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，近兩年獲批的藥品有36種，其中近30種是今年上半年獲批的，有望成為首批進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄，覆蓋戈謝病、重度肌無(wú)力等多個(gè)受關(guān)注的領(lǐng)域。盡管距離商保真正挑起支付大旗還很遙遠(yuǎn)，但業(yè)界認(rèn)為，商保更多玩法會(huì)給創(chuàng)新藥帶來(lái)機(jī)會(huì)。例如，阿基倫賽在國(guó)內(nèi)賣(mài)出上千針，療效“對(duì)賭”模式為其成功立下了功勞。

商保創(chuàng)新藥目錄加速出臺(tái)，需要下一番功夫才能真正支持產(chǎn)業(yè)。仲崇明表示，商保改革必須追趕上醫(yī)藥創(chuàng)新的速度。過(guò)去十年里，中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展迅速，到2024年整個(gè)市場(chǎng)估算規(guī)模已達(dá)1600億元以上，同比增長(zhǎng)16%。其中絕大部分由醫(yī)?；鹬С?，但醫(yī)保基金支出已觸碰天花板。與此同時(shí)，創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)仍在井噴，今年首次在總量上超過(guò)了美國(guó)。僅2025年上半年中國(guó)就有63款新藥獲批，國(guó)產(chǎn)新藥占比約86%。

要想既讓更多患者用上藥，又鼓勵(lì)創(chuàng)新藥良性發(fā)展，多方加入風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用共擔(dān)非常必要。商保創(chuàng)新藥目錄和一些配套政策的推出，給了商保更大的空間。仲崇明認(rèn)為，商業(yè)保險(xiǎn)需要以全鏈條支持創(chuàng)新藥為突破口，結(jié)合醫(yī)保部門(mén)的合作善意和明確指引，來(lái)加速覆蓋新醫(yī)療、新醫(yī)藥。

具體包括：直面臨床醫(yī)患需求、痛點(diǎn)，推出真醫(yī)療險(xiǎn)；扶持真創(chuàng)新藥，維護(hù)患者經(jīng)濟(jì)權(quán)益和健康權(quán)益；積極獲得醫(yī)保理解與支持，推出綜合賠付率更高、定價(jià)適中的可持續(xù)健康險(xiǎn)。超高值藥品的利好能否兌現(xiàn)，還要看商保的推進(jìn)落地情況。對(duì)于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，政策引導(dǎo)下，行業(yè)的地震也將很快到來(lái)。

實(shí)際上，商保創(chuàng)新藥目錄也是國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)健委《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的一部分。這份文件提出了一系列新政，除了給予高支付價(jià)外，幾乎涵蓋了所有利好措施。南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)鄭維義博士表示，整體上這是朝好的方向發(fā)展，但這種利好不是對(duì)所有人有利。在“支持真創(chuàng)新”的宗旨下，一場(chǎng)不亞于集采的沖擊和洗牌效應(yīng)也將隨之落地。

國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)健委此次聯(lián)合發(fā)布的支持創(chuàng)新藥新政中最受關(guān)注的是數(shù)據(jù)開(kāi)放問(wèn)題。醫(yī)保數(shù)據(jù)對(duì)企業(yè)開(kāi)放后，企業(yè)可以根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)研、評(píng)判，決定研發(fā)方向，提高創(chuàng)新藥效率，促使差異化創(chuàng)新?？陀^(guān)來(lái)看，在醫(yī)?；鹬С窒拢袊?guó)創(chuàng)新藥確實(shí)在疾病治療中發(fā)揮了重要作用。但創(chuàng)新藥市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展也暴露出嚴(yán)重的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題。

最卷的PD-1已經(jīng)進(jìn)入與頭部產(chǎn)品拼刺刀爭(zhēng)搶空間的階段。接下來(lái)，這些藥品的臨床表現(xiàn)將與醫(yī)保續(xù)約掛鉤，競(jìng)爭(zhēng)的殘酷程度恐怕又要升級(jí)。此外，創(chuàng)新藥進(jìn)院以及醫(yī)保基金提高支付水平方面仍有提高空間。游戲規(guī)則將進(jìn)一步完善，如何平衡藥物可負(fù)擔(dān)性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展將持續(xù)考驗(yàn)政策制定者及相關(guān)專(zhuān)家的智慧。