國家藥品集采不再錨定“最低價” 優(yōu)化價差控制規(guī)則

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2025-07-16 22:41:51 第一財經(jīng)

7月15日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，標(biāo)志著第十一批藥品集采正式啟動。同日，國家醫(yī)保局召開媒體通氣會，介紹了下一步優(yōu)化集采的措施，并公布了擬納入第十一批集采的55個品種。

國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，第十一批國家組織藥品帶量采購已完成擬采購品種遴選，即將開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量工作。不再錨定“最低價”、醫(yī)生可按藥品品牌報量、提高投標(biāo)資質(zhì)門檻、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管等舉措，均是對年初社會關(guān)切的回應(yīng)，以保障患者能用上質(zhì)量高、療效好的仿制藥。

專業(yè)人士普遍認(rèn)為，第十一批集采首次對外公開了品種遴選過程，尊重臨床醫(yī)生的意見，程序上更加公開透明。從目前透露的信息來看，此次品種遴選也在努力滿足患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)的多方需求。

聯(lián)采辦主任鄭頤在通氣會上介紹，以2025年3月31日為時間截點，沿用第十批集采“參比制劑和通過一致性評價”的仿制藥企業(yè)數(shù)達(dá)到7家作為第十一批集采門檻，滿足遴選條件品種數(shù)有122個。經(jīng)過醫(yī)保目錄情況和市場規(guī)模篩選、征求臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家意見、征求相關(guān)部門意見這三個階段后，最終有55個品種納入第十一批集采報量范圍。聯(lián)采辦發(fā)布的通知附件中，不僅列出了這55個通過遴選品種的名稱，還對68個滿足集采遴選條件但未通過遴選的原因做了公示。

資深的仿制藥行業(yè)從業(yè)者表示，這是聯(lián)采辦第一次這么明確地公布集采藥品的遴選規(guī)則，之前批次的集采也有一部分品種過不了遴選，但具體的規(guī)則未公開，這次明確遴選規(guī)則之后將給藥企更加穩(wěn)定的預(yù)期。集采品種遴選也更加重視臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家的意見。聯(lián)采辦于2025年5月13日在北京召開臨床和藥學(xué)專家咨詢會，從臨床使用和藥學(xué)特性等角度聽取專家意見。結(jié)合臨床專家意見，共排除復(fù)方氨基酸注射劑1個品種以及丙卡特羅吸入劑等7個品種的部分品規(guī)，同時也有復(fù)方電解質(zhì)注射劑1個品種區(qū)分后有2個品規(guī)均符合格局，按2個品種納入。此外，考慮臨床使用特點，風(fēng)險較高的特殊藥品暫不納入。

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