上海瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師陳楨玥評(píng)價(jià)稱:“在已使用利尿劑并聯(lián)合多種藥物的患者中,還能進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)十幾毫米汞柱的血壓下降,這在臨床上極具突破意義?!?/p>
根據(jù)研究數(shù)據(jù),Baxdrostat總體耐受性較好,絕大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度,未見嚴(yán)重安全性隱患。研發(fā)企業(yè)計(jì)劃在今年年底前正式向監(jiān)管部門提交數(shù)據(jù),最快或在2026年獲批上市。
如果一切順利,這款新藥的上市不僅意味著新的治療手段出現(xiàn),更可能徹底改變醫(yī)生應(yīng)對(duì)難治性高血壓的臨床實(shí)踐。
中國是高血壓大國,且由于飲食偏咸,鈉敏感性高血壓患病率居高不下。醛固酮過多正是鈉潴留的元兇之一。因此,Baxdrostat的作用機(jī)制與我國患者的病理特征高度契合。
陳楨玥指出:“我國龐大的腦卒中人群與高血壓密切相關(guān),如果新藥能大規(guī)模應(yīng)用,未來在降低中風(fēng)、心衰、腎衰等并發(fā)癥上,可能帶來實(shí)實(shí)在在的社會(huì)效益?!?/p>
此外,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的隨刊評(píng)論也提到,鈉敏感性高血壓常見于老年人、肥胖人群以及慢性腎病患者,而這些正是中國高血壓患者中占比極高的群體。新藥的問世,或許會(huì)成為這部分患者的“關(guān)鍵轉(zhuǎn)機(jī)”。
盡管新藥帶來曙光,但專家也提醒,藥物并不能替代生活干預(yù)。陳楨玥強(qiáng)調(diào),即使已經(jīng)在服藥,高血壓患者依舊需要管住嘴、邁開腿——控制鹽分?jǐn)z入、保持規(guī)律作息、適量運(yùn)動(dòng),這些措施依然是血壓管理的根基。
目前,我國的診斷標(biāo)準(zhǔn)為收縮壓140mmHg、舒張壓90mmHg,但越來越多的證據(jù)表明,在患者能耐受的情況下,血壓控制到130/80mmHg以內(nèi)能獲得更多益處。對(duì)于處在“臨界值”的人群,越早進(jìn)行生活干預(yù),越能降低未來用藥依賴。
Baxdrostat的問世,標(biāo)志著醛固酮合成酶抑制劑迎來了真正意義上的突破。它不僅可能改變?nèi)?億高血壓患者中的一部分人的命運(yùn),更在高血壓管理停滯數(shù)十年的背景下,點(diǎn)燃了新的希望。
正如威廉姆斯教授所說:“這是科學(xué)研究的一次重大勝利?!蔽磥?,這款藥物能否如預(yù)期般順利上市,并真正惠及廣大患者,還需監(jiān)管審批和長(zhǎng)期隨訪來驗(yàn)證。但可以肯定的是,難治性高血壓治療的格局,正在被悄然改寫。