創(chuàng)新藥 蓬勃發(fā)展迎來收獲階段。中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在十幾年前開始起步,從最初的跟隨者角色逐漸發(fā)展成為一批引領(lǐng)者企業(yè)。這一過程中,資本市場提供了重要支持,包括港股18A和科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)等為未盈利但具備高成長性的科技企業(yè)設(shè)立的上市通道,為創(chuàng)新藥的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
從研發(fā)角度看,創(chuàng)新藥分子設(shè)計從me-worse到me-too再到me-better,甚至出現(xiàn)了First-in-class和Best-in-class的分子。例如,PD-1/VEGF雙抗刷新了中國藥品出海的首付款金額記錄,顯示出中國創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)實力不斷增強。
從終端市場來看,國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比迅速提升。2025年上半年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了43款創(chuàng)新藥,其中40款由中國企業(yè)研發(fā)。相比之下,2020年批準(zhǔn)的48款創(chuàng)新藥中只有20款來自中國企業(yè),這表明中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)取得了顯著進步。
國際市場上,中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)數(shù)量和金額也再創(chuàng)新高。2025年上半年,創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額接近660億美元,預(yù)示著中國創(chuàng)新藥企業(yè)在國際舞臺上將有更出色的表現(xiàn)。
目前,中國創(chuàng)新藥正處于蓬勃發(fā)展期,前期積累的分子陸續(xù)進入臨床后期,企業(yè)迎來了收獲階段。今年的產(chǎn)業(yè)爆發(fā)正是前期積累成果的集中體現(xiàn)。
創(chuàng)新藥板塊自今年爆發(fā)以來一路強勢上漲,由于前期漲幅較大、較快,出現(xiàn)交易性調(diào)整也不奇怪。與此同時,8月科技板塊成為上漲主線,虹吸了部分資金,對創(chuàng)新藥板塊造成一定影響。
站在9月的時點,創(chuàng)新藥板塊仍值得配置。全球創(chuàng)新藥物的研發(fā)曾長期由美國和歐洲的制藥巨頭主導(dǎo),但這一局面正在被迅速改寫。中國目前在研藥物總數(shù)已穩(wěn)居全球第二,占據(jù)全球超過30%的研發(fā)管線,每年有約3000個項目開展臨床試驗,競爭優(yōu)勢仍在提升。未來幾年,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)可能是一個持續(xù)發(fā)展的機遇,預(yù)計近2-3年仍是商務(wù)拓展落地的高峰期,也是投資的“蜜月期”。