終結“九價焦慮”的中國方案來了 499元告別高價HPV貧困

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2025-09-18 07:46:56 投資家網(wǎng)

終結“九價焦慮”的中國方案來了 499元告別高價HPV貧困！499元，讓中國女性告別“高價HPV貧困”。

自2014年默沙東推出全球首款九價HPV疫苗以來，高昂的價格和稀缺的產(chǎn)量成為中國女性接種HPV疫苗的主要障礙。近日，國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”在廈門正式開打，定價499元/支，僅為進口疫苗的40%。這一舉措有望緩解“一針難求”的局面。

國家還計劃將二價HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，主要面向適齡女生。國產(chǎn)二價和九價HPV疫苗的普及，為中國實現(xiàn)2050年消滅宮頸癌的目標邁出了重要一步。

國產(chǎn)HPV疫苗選擇了一條曾被認為“不可能”的技術路徑——大腸埃希菌。廈大-萬泰生物團隊通過基因工程改造，解決了HPV L1蛋白在大腸桿菌中的可溶性表達難題，并獨創(chuàng)了快速純化工藝，避開了國際巨頭的專利壁壘。大腸埃希菌生長快、周期短，十幾個小時即可完成一批次發(fā)酵，遠快于酵母系統(tǒng)的2-3天，大大提高了生產(chǎn)效率。

該疫苗在免疫應答和安全性上與進口產(chǎn)品相當，已在2023年7月《柳葉刀·感染病學》發(fā)表的頭對頭臨床研究中得到證實。萬泰生物獲批的二價HPV疫苗三期臨床試驗顯示保護率達100%，且不良反應發(fā)生率顯著低于進口疫苗。真實隨訪6年后，依然保持100%的保護水平，無一例接種者因18、16型別致癌。

國產(chǎn)九價HPV疫苗在國內(nèi)開展了5項臨床試驗，納入約1.1萬名中國女性，安全性觀察期長達30個月。此外，該疫苗還將大齡女性納入保護效力試驗，為我國大齡女性接種提供了直接的有效性證據(jù)。作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，馨可寧?9或可顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率，及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規(guī)模接種。

萬泰生物建立了符合國際標準的疫苗工程制造體系，確保了疫苗從實驗室到量產(chǎn)的高質量轉化。這意味著中國不僅能夠“研發(fā)出”疫苗，更能夠“生產(chǎn)好”疫苗，體現(xiàn)了中國制造能力的提升和產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。

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