歐盟審計(jì)機(jī)構(gòu)歐洲審計(jì)團(tuán)發(fā)布報(bào)告指出,由于供應(yīng)鏈脆弱、內(nèi)部市場(chǎng)分割等結(jié)構(gòu)性問(wèn)題,歐盟未能找到有效解決方案,常用抗生素、疫苗等藥品短缺現(xiàn)象仍將持續(xù)存在。這份題為《嚴(yán)重藥品短缺:歐盟措施發(fā)揮作用,但結(jié)構(gòu)性問(wèn)題猶存》的報(bào)告提到,2022年1月至2024年10月,歐盟各國(guó)共報(bào)告136種藥品“嚴(yán)重短缺”,尤其在2023年和2024年最為嚴(yán)重。
主導(dǎo)這次審計(jì)的歐洲審計(jì)團(tuán)成員克勞斯·海納·萊納表示,藥品短缺可能對(duì)患者造成嚴(yán)重后果,削弱公共衛(wèi)生體系,并使醫(yī)生、藥店和國(guó)家承受高昂代價(jià)。他認(rèn)為,歐盟需要從根源上解決藥品短缺問(wèn)題,這是關(guān)乎歐盟戰(zhàn)略自主的重要事務(wù)。盡管歐盟委員會(huì)已提出一些修改相關(guān)法律的建議,包括2023年的多項(xiàng)立法草案和今年的《關(guān)鍵藥物法案》,但仍需完善法律框架以確保各成員國(guó)及時(shí)報(bào)告藥品短缺情況,并在藥品嚴(yán)重短缺時(shí)推動(dòng)整個(gè)行業(yè)配合行動(dòng)。目前相關(guān)草案仍在等待歐洲議會(huì)審議。
報(bào)告還指出,歐洲藥品管理局需要更大法律權(quán)限來(lái)協(xié)助歐盟國(guó)家擺脫衛(wèi)生危機(jī)。由于行業(yè)報(bào)告藥品短缺遲緩且不全面,該機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)收集不及時(shí)、不充分,無(wú)法持續(xù)助力緩解短缺情況。
報(bào)告進(jìn)一步揭示了歐盟藥品短缺現(xiàn)象的根源。首先,歐盟藥品供應(yīng)鏈脆弱,部分藥品特別是抗生素和止痛藥的生產(chǎn)依賴亞洲地區(qū)。一些成員國(guó)為應(yīng)對(duì)短缺開始大量囤積藥品,導(dǎo)致其他成員國(guó)藥品短缺情況惡化。雖然歐盟制定了首個(gè)覆蓋全歐盟的“關(guān)鍵藥品清單”,但這一措施并未在擴(kuò)大藥品供應(yīng)方面產(chǎn)生實(shí)效。
另一個(gè)問(wèn)題是歐盟內(nèi)部醫(yī)藥市場(chǎng)的碎片化。盡管號(hào)稱“歐洲單一市場(chǎng)”,大多數(shù)藥品由各成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)上市,即使是獲準(zhǔn)在全歐盟范圍內(nèi)上市的藥品,也沒(méi)有在所有歐盟國(guó)家上架,同一藥品在各國(guó)包裝也不統(tǒng)一。例如,自2015年以來(lái),歐盟機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)在全歐盟境內(nèi)上市的藥品共629種,但在各成員國(guó)上市情況差異很大。馬耳他僅投放其中107種,而德國(guó)則上架521種;同種藥品在各國(guó)定價(jià)也頗為懸殊,市場(chǎng)價(jià)格透明度較低。
此外,歐盟委員會(huì)未能充分采取措施排除跨境貿(mào)易壁壘,因此通過(guò)歐盟“重新分配”來(lái)緩解藥品短缺也非常困難。
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