多款知名進(jìn)口藥告別國內(nèi)市場商業(yè)調(diào)整引發(fā)關(guān)注

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2025-10-20 19:30:05 界面新聞

10月15日晚，國家藥監(jiān)局公眾號顯示，注銷了費(fèi)卡華瑞的氯雷他定片（10mg，國藥準(zhǔn)字H20040557）等80個(gè)藥品的注冊證書。這意味著這些藥品將停止生產(chǎn)銷售。根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的具體目錄，這80個(gè)藥品的注銷情形均為“依申請注銷”，即企業(yè)主動(dòng)申請注銷，更可能是一種商業(yè)選擇行為。

在這80個(gè)藥品中，超過55%的是外資公司的產(chǎn)品，剩下為本土公司產(chǎn)品。近些年，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了深刻變化，在國家藥品集中采購、國家藥品談判等政策不斷推進(jìn)的過程中，本土公司快速崛起，跨國藥企在華的發(fā)展戰(zhàn)略面臨調(diào)整。

以費(fèi)卡華瑞的氯雷他定片為例，該產(chǎn)品商品名為可米，用于治療過敏性鼻炎等，屬于甲類非處方藥、甲類醫(yī)保用藥。費(fèi)卡華瑞是中國和瑞典兩國間的首家合資企業(yè)，主要產(chǎn)品覆蓋腸外營養(yǎng)、腸內(nèi)營養(yǎng)及其配套器械領(lǐng)域。此次注銷的批文已有二十余年的歷史。

氯雷他定是一類知名抗過敏成分，其原研公司為先靈葆雅，后經(jīng)歷收并購，產(chǎn)品先后屬于默沙東和拜耳公司。目前，國內(nèi)有35家廠家生產(chǎn)氯雷他定片（10mg），另有16家廠家生產(chǎn)氯雷他定片（5mg）。拜耳公司旗下依舊擁有氯雷他定片（10mg）的產(chǎn)品批文。氯雷他定片（10mg）是第四批集采產(chǎn)品，中標(biāo)單位為揚(yáng)子江藥業(yè)和萬特制藥。

除了氯雷他定，還有一些廠商選擇注銷集采產(chǎn)品。例如，葛蘭素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇計(jì)），國藥準(zhǔn)字HJ20160660）也依申請注銷。在國內(nèi)，葛蘭素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名為“萬托林”，曾是該公司在呼吸領(lǐng)域的主力產(chǎn)品。在第四批集采中，蘇州弘森藥業(yè)、河北仁合益康藥業(yè)、浙江福瑞喜藥業(yè)、四川普銳特藥業(yè)是中標(biāo)企業(yè)。目前，國內(nèi)還有來自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的進(jìn)口硫酸沙丁胺醇溶液。

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