美英藥品零關(guān)稅協(xié)議達(dá)成 推動(dòng)制藥領(lǐng)域投資與創(chuàng)新。美國(guó)與英國(guó)宣布達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議,英國(guó)藥品及醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品將獲得美國(guó)零關(guān)稅待遇,作為交換,英國(guó)需增加藥品支出,并全面改革藥品價(jià)值評(píng)估體系。根據(jù)協(xié)議,英國(guó)將把美國(guó)新藥品的凈支付價(jià)格提高25%。相應(yīng)地,英國(guó)生產(chǎn)的藥品、原料藥及醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品將豁免于美國(guó)《1962年貿(mào)易擴(kuò)展法》第232條規(guī)定的行業(yè)關(guān)稅,以及未來(lái)可能依據(jù)《1974年貿(mào)易法》第301條針對(duì)特定國(guó)家實(shí)施的關(guān)稅。

美國(guó)貿(mào)易代表賈米森·格里爾表示,美國(guó)與英國(guó)就創(chuàng)新藥品的協(xié)商定價(jià)達(dá)成共識(shí),此舉將助力推動(dòng)兩國(guó)制藥領(lǐng)域的投資與創(chuàng)新。該協(xié)議還包含一項(xiàng)重大調(diào)整:英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)的價(jià)值評(píng)估框架將迎來(lái)改革。目前NICE采用的“質(zhì)量調(diào)整生命年”閾值為每年3萬(wàn)英鎊,協(xié)議生效后這一閾值將提升至3.5萬(wàn)英鎊。英國(guó)政府表示,對(duì)NICE評(píng)估體系的調(diào)整將使其“與當(dāng)前制藥企業(yè)所處的商業(yè)及經(jīng)濟(jì)環(huán)境保持同步”。修訂后的評(píng)估框架將適用于所有新上市藥品,但不會(huì)影響現(xiàn)有藥品的定價(jià)。

此前,NICE常以成本效益不達(dá)標(biāo)為由,拒絕將高價(jià)新藥納入國(guó)民醫(yī)療服務(wù)體系報(bào)銷(xiāo)范圍,例如禮來(lái)公司的阿爾茨海默病治療藥物和阿斯利康公司的乳腺癌治療藥物Enhertu均在此列。英國(guó)制藥行業(yè)協(xié)會(huì)表示,該協(xié)議將幫助英國(guó)患者更快獲取新藥,同時(shí)吸引制藥企業(yè)加大在英投資。受協(xié)議影響,英國(guó)本土制藥企業(yè)葛蘭素史克與阿斯利康的股價(jià)基本持平。對(duì)全球制藥行業(yè)而言,英國(guó)市場(chǎng)規(guī)模較小,例如阿斯利康的總營(yíng)收中,英國(guó)市場(chǎng)占比僅為2%。葛蘭素史克對(duì)協(xié)議表示歡迎,稱(chēng)這些良好的基礎(chǔ)為英國(guó)創(chuàng)造了切實(shí)機(jī)遇,有望使其成為具有吸引力的全球領(lǐng)先生命科學(xué)領(lǐng)域高地,為長(zhǎng)期創(chuàng)新提供回報(bào)。
美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普此前一直向英國(guó)及歐洲其他國(guó)家施壓,要求其提高美國(guó)藥品采購(gòu)價(jià)格。這一舉措是特朗普政府推動(dòng)美國(guó)藥品價(jià)格與其他富裕國(guó)家“接軌”的重要組成部分。此前,英國(guó)制藥行業(yè)對(duì)當(dāng)?shù)貒?yán)苛的經(jīng)營(yíng)環(huán)境多有不滿(mǎn),包括倫敦證券交易所市值最高企業(yè)阿斯利康在內(nèi)的多家大型制藥公司已取消或暫停在英投資計(jì)劃。制藥行業(yè)與英國(guó)政府的爭(zhēng)議焦點(diǎn)之一是一項(xiàng)自愿定價(jià)機(jī)制的實(shí)施,根據(jù)該機(jī)制,制藥企業(yè)需將其向國(guó)民醫(yī)療服務(wù)體系銷(xiāo)售額的一定比例返還給這一公共醫(yī)療體系。美國(guó)貿(mào)易代表辦公室透露,英國(guó)已承諾將這一返還比例在2026年降至15%。
百時(shí)美施貴寶公司首席執(zhí)行官克里斯·博納表示,英國(guó)在協(xié)議中承諾加大對(duì)創(chuàng)新藥品的投資,這意味著該公司預(yù)計(jì)未來(lái)5年可在英投資超過(guò)5億美元。他指出,該協(xié)議標(biāo)志著積極進(jìn)展,為其繼續(xù)在英國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)創(chuàng)造了有利環(huán)境。英國(guó)商會(huì)對(duì)協(xié)議表示歡迎,稱(chēng)藥品占英國(guó)對(duì)美出口總額的五分之一,如今英國(guó)達(dá)成了一項(xiàng)其他多數(shù)國(guó)家難以實(shí)現(xiàn)的協(xié)議,這為其帶來(lái)了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
此次協(xié)議取得突破之前,美英兩國(guó)已于今年5月達(dá)成共識(shí),同意就“藥品領(lǐng)域的顯著優(yōu)惠待遇”展開(kāi)協(xié)商,同時(shí)英國(guó)承諾改善本國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。英國(guó)在今年5月成為首個(gè)在部分行業(yè)獲得美國(guó)關(guān)稅減免的國(guó)家,而此次藥品協(xié)議的達(dá)成,標(biāo)志著兩國(guó)就此前一項(xiàng)重大未決貿(mào)易議題的談判正式收尾。美國(guó)高贏律師事務(wù)所合伙人瑞安·馬耶魯斯表示,美國(guó)政府正加速推進(jìn)多項(xiàng)詳細(xì)貿(mào)易協(xié)議的簽署,并完善此前已達(dá)成的框架性協(xié)議。這一行動(dòng)的背景是,美國(guó)最高法院即將就一起質(zhì)疑特朗普政府對(duì)幾乎所有國(guó)家征收廣泛關(guān)稅合法性的案件作出裁決。美國(guó)最高法院預(yù)計(jì)將在今年年底或明年年初公布該案件的判決結(jié)果。特朗普政府已明確表示,若最高法院裁定部分關(guān)稅無(wú)效,將通過(guò)其他法律授權(quán)重新實(shí)施關(guān)稅。