12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州舉行。國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長章軻在致辭中提到，過去十年間，中國醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)歷了從遠(yuǎn)觀到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。今年1至10月，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)超過700例，金額突破1000億美元。這不僅推動了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，還提升了臨床應(yīng)用水平和群眾健康水平。

大會上發(fā)布了2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及首版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄。新醫(yī)保目錄增加了114種藥品，其中一類創(chuàng)新藥有50種，總體成功率從2024年的76%提高到88%。另外，19種藥品被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，包括CAR-T等腫瘤治療藥品、罕見病治療藥品以及阿爾茨海默病治療藥品。

禮來制藥有限公司計劃在中國推出20余款新產(chǎn)品和新適應(yīng)證，聚焦未被滿足需求的疾病領(lǐng)域，并推動全球同步上市，確保中國患者與全球零時差共享創(chuàng)新成果。

此次發(fā)布的商保目錄突出了支持創(chuàng)新的特點，涵蓋近年來醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的優(yōu)秀成果。此外，該目錄還關(guān)注了重點領(lǐng)域的藥物，如針對阿爾茲海默癥、戈謝病和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等疾病的用藥?；踞t(yī)保則主要考慮安全可靠、療效確切且靶點機(jī)理成熟的藥品，而商保更側(cè)重于創(chuàng)新前沿的藥物。

國家醫(yī)保局將與相關(guān)部門合作，推動多層次醫(yī)療保障體系參考使用商保創(chuàng)新藥目錄，形成商保醫(yī)保錯位發(fā)展、互為補(bǔ)充的局面，共同助力保障人民健康。

合源生物自主研發(fā)的CD19靶向嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品納基奧侖賽注射液已納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。這是中國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。2023年11月，該產(chǎn)品獲批上市，成為國內(nèi)首個治療白血病的CAR-T藥物。同年11月，其治療淋巴瘤的新藥也獲得批準(zhǔn)。

合源生物創(chuàng)始人呂璐璐博士表示，藥品進(jìn)入商保目錄的過程持續(xù)了一年左右。目前這些藥品主要在大三甲醫(yī)院中應(yīng)用。隨著商保覆蓋范圍擴(kuò)大，支付能力增強(qiáng)，臨床使用經(jīng)驗增加，將有助于藥品進(jìn)一步拓展市場。未來公司將繼續(xù)與國家醫(yī)保局及相關(guān)機(jī)構(gòu)合作，推進(jìn)方案實施，并提升公眾保險意識，鼓勵購買商業(yè)健康保險以增強(qiáng)健康保障。

國家醫(yī)保局通過建立多元支付體系和支持創(chuàng)新藥發(fā)展的努力，為醫(yī)藥企業(yè)降低成本提供了幫助，也為后續(xù)納入國家基本醫(yī)保目錄奠定了基礎(chǔ)。商保創(chuàng)新藥目錄為中國從“醫(yī)藥大國”邁向“醫(yī)藥強(qiáng)國”鋪平了道路。調(diào)整后的國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，涵蓋了重大疾病、罕見病、慢性病等多個領(lǐng)域的用藥，顯著提升了相關(guān)領(lǐng)域的保障水平。