要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)與標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),針對(duì)人工智能醫(yī)療器械、可穿戴設(shè)備等新興領(lǐng)域,加快制定審評(píng)要點(diǎn)與性能評(píng)價(jià)方法,為企業(yè)提供清晰指導(dǎo)。支持優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定,助力國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械“出?!?。圍繞新技術(shù)、新業(yè)態(tài),開展專題培訓(xùn),提升監(jiān)管人員對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的識(shí)別與評(píng)估能力。
定期開展評(píng)估反饋,建立涵蓋項(xiàng)目征集量、對(duì)接成功率、醫(yī)療器械注冊(cè)獲批數(shù)、臨床應(yīng)用效果及患者受益程度的多維評(píng)估體系,定期引入第三方評(píng)估。設(shè)立企業(yè)與臨床專家常態(tài)化反饋渠道,動(dòng)態(tài)優(yōu)化服務(wù)舉措。定期發(fā)布優(yōu)秀創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化案例,表彰先進(jìn)典型,并推廣相關(guān)經(jīng)驗(yàn),營(yíng)造尊重臨床智慧、鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的良好氛圍。
“春雨行動(dòng)”恰如一場(chǎng)及時(shí)雨,灑落在中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新的沃土之上。它不僅催生惠及患者的創(chuàng)新產(chǎn)品,更在制度層面重構(gòu)了“臨床—研發(fā)—產(chǎn)業(yè)—監(jiān)管”的互動(dòng)邏輯。面向未來,期待這一行動(dòng)在全國(guó)生根發(fā)芽、開花結(jié)果,讓更多源自中國(guó)醫(yī)生的“智慧種子”,在“春雨”中茁壯成長(zhǎng),成為守護(hù)公眾健康的國(guó)之重器。