連續(xù)兩年被315晚會曝光，美萊醫(yī)美再因“外泌體”被點名醫(yī)美亂象頻現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)(2)

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2026-03-16 16:17:47 財聯(lián)社

新氧安心美小程序上曾顯示有喬洛施AR外泌體項目在售，價格為999元/3ml（券后950元），并導(dǎo)流至線下醫(yī)美機構(gòu)。但在315晚會曝光后，新氧方面回應(yīng)稱，外泌體項目均已下架。目前在新氧小程序和網(wǎng)頁中搜索關(guān)鍵詞“外泌體”，均無相關(guān)商品或內(nèi)容。同樣，在“更美”App、京東、淘寶及美團等三方互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)平臺搜索“外泌體”，也均已顯示查無信息。

曉東介紹，“外泌體”的概念在全球范圍內(nèi)非?；馃?，產(chǎn)品也很多，優(yōu)勢在于它有極強的誘導(dǎo)信號，但對于膠原或其他營養(yǎng)如何生長，在哪里長，都缺乏統(tǒng)一規(guī)范和標準。不同細胞囊泡有不同的作用機制，外泌體是用來淡紋、美白或是抗衰都不好定義。外泌體在國內(nèi)一直沒有被確認分類，去年6月CDE發(fā)布過征求意見稿，將細胞外囊泡（含外泌體）納入“先進治療藥品（ATMP）”體系，與干細胞、基因治療并列。外泌體是通過水光注射進皮膚的，這種打法叫作中胚層治療，在全球范圍內(nèi)都屬于藥妝范疇，但在國內(nèi)屬于醫(yī)療器械。所以外泌體是非常復(fù)雜的，理論上來說，從療法來看它屬于醫(yī)療器械，但從作用原理來說，又屬于藥品。

醫(yī)美行業(yè)亂象近年來已多次在315晚會中被點名。從“醫(yī)美速成班”，到假冒玻尿酸流入市場，再到部分醫(yī)美機構(gòu)夸大功效、違規(guī)開展注射類項目，部分消費者甚至因此出現(xiàn)嚴重醫(yī)療事故，相關(guān)問題屢次曝光。公開數(shù)據(jù)顯示，在從事醫(yī)美相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)中，約2.06%的企業(yè)涉及法律訴訟，1.91%的企業(yè)存在經(jīng)營異常記錄，2.12%的企業(yè)曾受到行政處罰，另有約0.17%的企業(yè)被列為被執(zhí)行人，顯示該領(lǐng)域在快速擴張過程中仍存在一定監(jiān)管挑戰(zhàn)。

針對當前存在的醫(yī)美行業(yè)亂象，曉東提出兩點建議：第一，目前醫(yī)療器械上游生產(chǎn)商很少承擔責任，應(yīng)出臺相關(guān)法律法規(guī)，在產(chǎn)品使用不恰當時使其和機構(gòu)共同承擔責任；第二，監(jiān)管先行，例如在外泌體還沒火起來的時候就進行管理。

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