患者植入腦機(jī)1年后自主進(jìn)食！張女士刷著手機(jī)上“腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市”的新聞，熱淚盈眶。四年前她因意外高位截癱時，從未想過會有這一天。

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動功能代償系統(tǒng)的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，標(biāo)志著國際首個侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。相關(guān)醫(yī)療器械在正式上市前均需通過規(guī)范的臨床試驗進(jìn)行科學(xué)論證。此前，江蘇省人民醫(yī)院已成功完成4例侵入式腦機(jī)接口植入手術(shù)。

2022年9月，張女士因意外跌落致高位截癱，經(jīng)過兩年多的治療，上肢功能仍無法恢復(fù)。2025年4月25日，她在江蘇省人民醫(yī)院接受了侵入式腦機(jī)接口植入手術(shù)?，F(xiàn)在，她不僅能拿起手機(jī)瀏覽、聊天，還能握住食物自己進(jìn)食。手術(shù)近一年后，張女士在接受采訪時連用四個“改善了好多”來總結(jié)這一年的變化：手的抓握能力、大小便功能、身上的疼痛和束帶感都有顯著改善，最重要的是心情也好了很多。

江蘇省人民醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任陸曉教授介紹，腦機(jī)接口技術(shù)主要分為三類：非侵入式以腦電帽為代表，無創(chuàng)但信號采集精度有限；侵入式需將電極植入腦組織，信號精準(zhǔn)度高但伴隨較大手術(shù)創(chuàng)傷。張女士采用的半侵入式技術(shù)兼顧了信號精度與手術(shù)安全性，在提升康復(fù)效果的同時最大限度降低手術(shù)損傷。

目前已有三十多位臨床研究患者接受此次獲批上市的腦機(jī)接口植入，均順利實現(xiàn)居家腦控抓握輔助與規(guī)范化康復(fù)訓(xùn)練，手功能得到顯著改善。部分患者經(jīng)過精準(zhǔn)科學(xué)的康復(fù)訓(xùn)練，已能逐步脫離外骨骼設(shè)備輔助，依靠自身神經(jīng)重塑實現(xiàn)神經(jīng)功能的顯著恢復(fù)，最終重獲自主手部運(yùn)動能力。

腦機(jī)接口已被列為“十五五”規(guī)劃中重點培育的未來產(chǎn)業(yè)之一，并首次寫入2026年政府工作報告中。科技部同步部署國家重大科技項目攻關(guān)，為技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供頂層支撐。3月10日，江蘇省工業(yè)和信息化廳和省衛(wèi)生健康委等九部門聯(lián)合印發(fā)《江蘇省腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案》，明確到2027年建設(shè)不少于2個省級腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；到2030年，打造2—3家具有國內(nèi)外影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，培育一批專精特新中小企業(yè)，形成涵蓋基礎(chǔ)材料、核心部件、整機(jī)產(chǎn)品、應(yīng)用服務(wù)等較完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，產(chǎn)業(yè)綜合競爭力位居全國前列，積極爭創(chuàng)國家未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。

腦機(jī)接口技術(shù)本質(zhì)是在大腦與外部設(shè)備之間建立直接信息通路，從醫(yī)學(xué)角度而言，其核心作用是幫助患者修復(fù)受損神經(jīng)功能，重建運(yùn)動、感知等能力。專家表示，隨著腦機(jī)接口技術(shù)在更多領(lǐng)域的逐步落地應(yīng)用，將為更多患者帶來新的治療希望，助力患者重獲健康與生活能力。患者植入腦機(jī)1年后自主進(jìn)食！