全球首張腦機(jī)接口通行證落地上海創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市

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2026-03-17 14:38:41 搜狐網(wǎng)

全球首張腦機(jī)接口通行證落地上海創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市。全國首個(gè)也是全球首個(gè)侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品已獲批上市。從實(shí)驗(yàn)室到臨床，這款創(chuàng)新醫(yī)療器械的全過程和全鏈條都在上海完成。

這款腦機(jī)接口系統(tǒng)由上海企業(yè)博?？滇t(yī)療科技在本土研發(fā)和測(cè)試。通過在顱骨上開一個(gè)小孔，植入一枚硬幣大小的腦機(jī)接口，受試者就能通過意念指揮氣動(dòng)手套完成抓握等動(dòng)作。工程師曾煜航解釋說，他們將兩個(gè)電極放在大腦的硬腦膜外、顱骨下，發(fā)送信號(hào)的芯片則嵌在一個(gè)顱骨的小凹槽上，比較隱蔽且美觀。體外機(jī)連接體內(nèi)設(shè)備后，會(huì)開始傳送信號(hào)，患者就可以進(jìn)行康復(fù)鍛煉。

通過這一系統(tǒng)，上海首例全植入腦機(jī)接口手術(shù)患者小董重獲自主。2020年8月，小董因交通事故脊髓損傷，喪失活動(dòng)能力。2024年，他參加了腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并于當(dāng)年11月在華山醫(yī)院進(jìn)行了手術(shù)。手術(shù)前，小董無法拿起水杯或方塊，但術(shù)后他能輕松地拿起球。目前，小董可以自己吃飯、喝水、捏起小鋼珠，康復(fù)效果顯著。參與臨床研究的32位患者中，手功能均得到顯著改善。

相比完全侵入式的腦機(jī)接口，這款半侵入式腦機(jī)接口不破壞腦組織，也沒有內(nèi)置電池，靠體外無線供電，降低了感染和排異的風(fēng)險(xiǎn)。借助華山醫(yī)院腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)研發(fā)轉(zhuǎn)化的腦功能定位導(dǎo)航系統(tǒng)，尋找植入位點(diǎn)只需3分鐘，整個(gè)手術(shù)僅需3小時(shí)左右。

未來，華山醫(yī)院腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)計(jì)劃建設(shè)數(shù)據(jù)集和數(shù)據(jù)庫，用更多數(shù)據(jù)來“把大腦看得更清”。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長毛穎表示，下一步將探索大腦的語言功能，嘗試用基因治療的方法和生物輔助材料植入，使手術(shù)更加精準(zhǔn)。

目前，全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)的腦機(jī)接口企業(yè)約有10家，中美各占一半。上海的博睿康、階梯醫(yī)療、腦虎科技都在其中。上海已集聚近60家腦機(jī)接口企業(yè)，去年，腦機(jī)融資案例占全國36%，融資額占比超過53%。在這一前沿領(lǐng)域，上海已成為全球技術(shù)創(chuàng)新策源地和最具影響力的城市之一。

(責(zé)任編輯：0882)

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