男子花21萬注射干細(xì)胞 醫(yī)院稱沒收費(fèi) 臨床試驗(yàn)階段藥品被使用。安徽46歲男子張信金在長沙源品醫(yī)院體檢后,發(fā)現(xiàn)肺通氣功能中度損害。他繳納21萬元,在該院接受了“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”回輸治療。原本計(jì)劃是打4針,但在打了第1針后,張信金感到不適。
隨后,他在湖南省人民醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),自己只是輕度阻塞型肺通氣功能障礙。長沙源品醫(yī)院有限公司法定代表人楊家朔否認(rèn)了張信金的投訴,稱醫(yī)院沒有進(jìn)行過這種收費(fèi)的細(xì)胞注射。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司申請的用于治療慢性阻塞性肺疾病的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”藥品正處于臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可階段,目前正由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院進(jìn)行第一階段的臨床試驗(yàn)。湘雅三醫(yī)院負(fù)責(zé)試驗(yàn)人員招募的夏醫(yī)生表示,該藥物尚在一期試驗(yàn)階段,且所有人均簽署知情同意書,檢查和用藥均免費(fèi)。
長沙源品醫(yī)院是一級醫(yī)院,根據(jù)現(xiàn)行《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》規(guī)定,干細(xì)胞臨床研究必須在三級甲等醫(yī)院進(jìn)行,且不得向受試者收取費(fèi)用。4月13日,長沙縣行政執(zhí)法局已準(zhǔn)備對長沙源品醫(yī)院進(jìn)行立案調(diào)查。
張信金在網(wǎng)上接觸到自稱“湖南省細(xì)胞組織庫健康管理顧問謝偉”的人,并在對方邀請下參觀了中南源品干細(xì)胞科技園。參觀后,張信金支付了2996元體檢費(fèi),并在源品醫(yī)院進(jìn)行了體檢。體檢報(bào)告顯示他有二尖瓣、三尖瓣輕度返流及支氣管疾患等問題。醫(yī)生建議他接受干細(xì)胞治療,最終他支付了21萬元接受干細(xì)胞注射。
張信金在接受第一次干細(xì)胞注射十多分鐘后感到不適,陪同的朋友陳先生拍攝了注射過程并報(bào)警。警方因無法進(jìn)入醫(yī)院而未能上樓。之后,張信金在湖南省人民醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)自己的病情并不嚴(yán)重。張信金向市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康委員會舉報(bào)了源品醫(yī)院和源愛公司涉嫌虛假宣傳、夸大病情、非法開展未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床治療。
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院正在進(jìn)行“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”一期臨床試驗(yàn),夏醫(yī)生表示該藥物尚未上市,不能用于治療。張信金已不適合再參與該試驗(yàn)。長沙縣公安局初步調(diào)查后認(rèn)為暫未發(fā)現(xiàn)違法犯罪事實(shí),暫不具備立案條件。長沙縣行政執(zhí)法局準(zhǔn)備立案調(diào)查此事。
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