無論是干細(xì)胞還是外泌體抗衰，目前嚴(yán)格的科學(xué)證據(jù)都不足。山東某市一家細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員周成表示，“五一”之后管理嚴(yán)格了，現(xiàn)在只接待熟客。該機(jī)構(gòu)位于一棟普通辦公樓內(nèi)，走廊兩側(cè)幾間房門開著或半掩著，為專門的細(xì)胞輸注區(qū)。在其中一間輸液室里，可以看到兩三個人正躺著接受靜脈輸注，其中一位滿頭白發(fā)。

周成稱，這些客人回輸?shù)氖枪咀灾频哪殠аg充質(zhì)干細(xì)胞，來源于公司細(xì)胞庫，最近來打的人大多是為了亞健康調(diào)節(jié)和日常保健，也有用于輔助治療。

5月1日起施行的國務(wù)院令第818號《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》對這類將細(xì)胞輸注包裝成“健康管理”“抗衰保養(yǎng)”的灰色生意沖擊明顯。新規(guī)明確，開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究的機(jī)構(gòu)必須是三甲醫(yī)院，且不得向受試者收費(fèi)；違規(guī)者最高可處違法所得20倍罰款。這扇讓有錢人通向不老夢的門似乎關(guān)上了。

新規(guī)落地后，二氧化碳培養(yǎng)箱、高速離心機(jī)等曾被視作“硬資產(chǎn)”的實驗室設(shè)備被不少細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)打包甩賣。智博資本投資合伙人劉佳君關(guān)注干細(xì)胞賽道多年，她看到最直接的變化是：不少違規(guī)開展細(xì)胞抗衰的機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)量明顯萎縮。

華金資本醫(yī)療健康首席投資官牛新樂指出，早期細(xì)胞治療主要被用于腫瘤和自身免疫疾病的輔助治療，后來變成抗衰和亞健康調(diào)理。盡管新規(guī)出臺，但輸注干細(xì)胞的需求并未消失。中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會抗衰老分會原主任委員何琪楊表示，機(jī)構(gòu)和客戶之間早已形成長期綁定關(guān)系，尤其是高凈值客戶和熟人圈，不會因為一紙文件馬上斷掉。

近期，一些細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不再公開介紹干細(xì)胞抗衰，而是通過社交平臺評論區(qū)、直播間、內(nèi)部社群尋找潛在客戶。對于新客戶，這些機(jī)構(gòu)的警惕性明顯提高，咨詢者須先提供姓名、身份證號和體檢報告以排除癌癥風(fēng)險。多名銷售人員坦言，新規(guī)處罰力度大，怕“被碰瓷”。

價格也在重新計算。記者調(diào)查的細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中，干細(xì)胞輸注報價從1萬到10萬元不等，較去年上漲。市場上還有動輒三四十萬元一針的項目，包裝成自體誘導(dǎo)多能干細(xì)胞輸注或“私人定制”方案。

一部分需求開始流向海外。一名從事跨境醫(yī)療服務(wù)的中介表示，5月1日后，咨詢赴日細(xì)胞抗衰的人明顯增多，上個月剛成交一位一次購買20次細(xì)胞抗衰回輸?shù)目蛻?，總花費(fèi)超100萬元。

818號令之后，國內(nèi)目前唯一獲批的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液被推到了臺前。這款藥由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司研發(fā)，2025年1月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，定價1.98萬元/次，用于治療14歲以上、激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。然而，多家細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)將其包裝成給健康人“合規(guī)打干細(xì)胞”的產(chǎn)品。

清華大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)始院長丁勝指出，干細(xì)胞抗衰雖不能簡單用“非黑即白”判斷，但底線很清楚：不能虛假宣傳，不能把尚未被驗證的抗衰效果說成確定療效并高價獲利。解放軍總醫(yī)院注冊了一項“艾米邁托賽注射液輸注改善衰老的有效性和安全性研究”，該研究仍處于前期準(zhǔn)備階段，還在招募受試者。

多位專家提醒，細(xì)胞產(chǎn)品涉及采集、培養(yǎng)、擴(kuò)增、質(zhì)檢、運(yùn)輸、回輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)失控都可能帶來風(fēng)險。外泌體常被包裝成比干細(xì)胞更安全的產(chǎn)品，但其提純環(huán)節(jié)存在較大風(fēng)險。高質(zhì)量提純需超速離心十幾個小時，一般廠家很難做到，市面上幾百元的外泌體產(chǎn)品質(zhì)量難以保障。

818號令之后，細(xì)胞抗衰行業(yè)面臨的不只是“干細(xì)胞能不能打”，還有以何種方式入局。過去，不少細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)走的是灰色路線。新規(guī)切斷了這條路徑，一些細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開始重新尋找入口。北京大學(xué)人民醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師邢丹表示，近期主動找他們醫(yī)院談合作的細(xì)胞企業(yè)有所增加，希望借818號令中的“生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)”路徑加快干細(xì)胞項目落地。但冷靜下來后，企業(yè)發(fā)現(xiàn)這條路并不簡單。

真正有效的細(xì)胞技術(shù)如果要被廣泛使用，需要明確細(xì)胞來源、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和有效性，并納入藥品監(jiān)管體系。劉佳君認(rèn)為，想進(jìn)入抗衰市場的細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，更穩(wěn)妥的路徑是先申報臨床需求明確、結(jié)果可評價的適應(yīng)證，先按藥品路徑把產(chǎn)品走通，獲批后再拓展衰老相關(guān)適應(yīng)證。