俞德超告訴記者，生物制劑類的抗癌藥物不僅研發(fā)困難，制造起來更為復(fù)雜。憑借著過人的才智，俞德超在美國(guó)的研究事業(yè)順風(fēng)順?biāo)?0年的時(shí)間里，他從實(shí)驗(yàn)室一個(gè)普通的研究員，一路升到了公司負(fù)責(zé)研發(fā)的副總裁。但是當(dāng)俞德超每次在美國(guó)與家鄉(xiāng)的親友通話，聽到一些親友因?yàn)槟承┘膊∪ナ赖南r(shí)，抗癌藥物中國(guó)造這個(gè)愿望，始終是他內(nèi)心最大的心結(jié)。
俞德超：我就覺得很多在美國(guó)能治的很多病在國(guó)內(nèi)沒有藥。
2006年，俞德超回到國(guó)內(nèi)開始了抗癌藥物的研發(fā)及創(chuàng)業(yè)，2011年，俞德超創(chuàng)辦了信達(dá)生物制藥有限公司，開始專注于最前沿的單抗的研發(fā)。
央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者了解到，目前在美國(guó)，如肺癌、黑色素瘤等，使用PD-1藥物進(jìn)行治療，一年的費(fèi)用大約需要20萬美金。
在我國(guó)，進(jìn)口的PD-1藥物是自費(fèi)使用的，20萬美金換算成人民幣大約為140萬，這是普通癌癥患者無法承擔(dān)的一個(gè)治療費(fèi)用。這也意味著世界最新的抗癌藥物，幾乎和中國(guó)癌癥患者無緣。讓中國(guó)的癌癥患者以能夠承受的價(jià)格，享受世界最先進(jìn)的抗癌藥物，這是科研人員眼下最大的心愿。
盡管研發(fā)抗癌新藥困難重重，甚至里面充滿了不可預(yù)估的“運(yùn)氣”變數(shù)，2013年，俞德超依然決定研發(fā)生物藥中的明星產(chǎn)品——PD-1單抗藥物，然而這個(gè)慎重的決定卻遭到了來自部分投資人的反對(duì)。
俞德超：最大的顧慮就是你們這幫人一共就成立沒幾年時(shí)間，你們公司這個(gè)技術(shù)能力、技術(shù)水平和知識(shí)層面方面可能不具備這個(gè)能力。
中國(guó)人一定要研制出世界級(jí)水平的PD-1抗癌藥物，在俞德超和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)持下，公司董事會(huì)最終同意研發(fā)PD-1單抗。研制一款新藥大約需要幾十億元的投入，俞德超希望與美國(guó)制藥公司禮來合作推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。沒有想到的是，對(duì)方提出嚴(yán)苛的研發(fā)與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，讓俞德超花費(fèi)了3年多的時(shí)間，多花費(fèi)數(shù)億元人民幣。為了能夠向國(guó)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)看齊，也為了證明中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)生物藥的能力，俞德超咬著牙交出了這筆天價(jià)學(xué)費(fèi)。
俞德超：我們2016年9月通過了禮來公司的審計(jì)，我們很自豪，我們可能是中國(guó)第一條通過國(guó)際大公司GMP標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)的生產(chǎn)線。
2015年，憑著過硬的技術(shù)，中國(guó)的信達(dá)生物與擁有140多年藥品生產(chǎn)歷史的美國(guó)禮來公司，達(dá)成全面戰(zhàn)略合作。這也意味著，中國(guó)抗癌藥物的研制，正式取得了美國(guó)同行的認(rèn)同。
抗癌新藥跨國(guó)研發(fā)中國(guó)藥企展示中國(guó)速度
2017年4月美國(guó)華爾街日?qǐng)?bào)在一篇報(bào)道中指出，“中國(guó)長(zhǎng)期以來一直是全球廉價(jià)原料藥和仿制藥的供應(yīng)方，而如今正崛起為生物技術(shù)藥物這類重要新藥的主要生產(chǎn)國(guó)。根據(jù)美國(guó)相關(guān)部門的最新數(shù)據(jù)，在生物治療臨床試驗(yàn)的數(shù)量方面，中國(guó)目前排名全球第二，僅次于美國(guó)?！?/p>
的確，在國(guó)內(nèi)不僅是剛剛看到的信達(dá)，目前中國(guó)已有多家公司的治療癌癥的PDI單抗藥物研究也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。和病痛賽跑，和絕癥抗?fàn)?，中?guó)速度已經(jīng)讓我們看到了更多的希望。
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