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血壓不降、麻藥不睡？藥監(jiān)部門就集采藥品問題答問(7)

2025-02-09 15:34:43 來源：央視新聞客戶端 A+A-

第三，持續(xù)鼓勵支持臨床醫(yī)護人員和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮專業(yè)特長、發(fā)揚專業(yè)精神，科學(xué)規(guī)范開展臨床研究。醫(yī)保、藥監(jiān)等部門支持相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員，特別是國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心等權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)，對原研藥、通過一致性評價的仿制藥等探索開展真實世界研究，更大范圍考察藥品療效，提示監(jiān)管重點，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓高質(zhì)量藥物更多惠及更廣大患者。

問：下一步如何進一步完善集采政策？

答：

第一，嚴格堅持標準。繼續(xù)堅持把參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評價的高質(zhì)量仿制藥作為“門檻”。廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況，將存在較高質(zhì)量風險的產(chǎn)品排除在集采之外。

第二，細化組織實施。對于預(yù)計投標企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模、競爭比較激烈的品種，提前進行強競爭預(yù)警，提示企業(yè)慎重決策，科學(xué)投標，理性報價。對偏離度高的最低報價予以重點關(guān)注，并請企業(yè)及時公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。同時，統(tǒng)籌市場供應(yīng)的穩(wěn)定性和競爭公平性，綜合考慮多種因素，持續(xù)完善集中帶量采購政策，以工作的精細化更好保障集采藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

第三，全程公開透明。集采申報期間，投標企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書，主動公開藥品一致性評價研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標后，持續(xù)公開接受國內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況，以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況。要求中選企業(yè)公開聯(lián)系人，方便醫(yī)藥機構(gòu)、醫(yī)護人員和社會有關(guān)方面咨詢溝通，及時回應(yīng)質(zhì)量關(guān)切，及時整改供應(yīng)問題。鼓勵企業(yè)組織開放日活動，公開邀請媒體、醫(yī)護人員和群眾代表參加，在不影響生產(chǎn)安全的前提下展示中選藥品生產(chǎn)過程，提升透明度。

第四，全鏈條可追溯。自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，做到“帶碼采購”。醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店要依據(jù)定點協(xié)議，對相關(guān)藥品全流程采集上傳追溯碼，醫(yī)保部門將以追溯碼信息作為支付依據(jù)，實行“帶碼結(jié)算”。同時，醫(yī)保部門將充分發(fā)揮追溯碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢，堅決遏制藥品的回流串換，堅決打擊欺詐騙保行為，并運用追溯信息為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。

（總臺央視記者張萍張蕓）

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(責任編輯：梁云嬌 CN079)