也就是說，已經(jīng)取得我國藥品批準文號或者取得進口許可證的海外進口藥，根據(jù)刑法規(guī)定，是不被認定為假藥的。但是在沒有取得國家審批手續(xù)的情況下，應(yīng)按照假藥處理。而此次事件中的蘇州女子錢某，通過網(wǎng)絡(luò)購進德國產(chǎn)的用于治療急、慢性鼻竇炎和支氣管炎的藥品，再通過淘寶網(wǎng)店轉(zhuǎn)賣出去，就是在沒有相關(guān)手續(xù)的情況下，銷售國家藥品監(jiān)督管理部門禁止進口的藥品，最終被按照假藥論處，被判處有期徒刑十個月，緩刑一年，并處罰金20.6萬元。

　　2 “不知”代購違法不是抗辯理由

銷售假藥罪，從傳統(tǒng)上的四要件理論來講，其客體是藥品管理秩序和患者的健康權(quán)、生命權(quán)等合法權(quán)益；客觀方面表現(xiàn)為有違反藥品管理法律、法規(guī)，銷售假藥的行為；主體是銷售藥品的自然人或者單位；主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不構(gòu)成該罪。

司法實踐中，對銷售假藥罪的焦點大多集中在主觀故意的認定上。如被告人多以進口藥對病人有療效，“不知進口藥為假藥”的借口來辯解，這種情況是否不構(gòu)成犯罪故意呢？

就實體藥店而言，我國藥品管理法中明確規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑證到工商行政管理部門辦理登記注冊，否則不得經(jīng)營藥品。同樣，對于網(wǎng)店而言，銷售國內(nèi)藥品也需要實體藥店的許可手續(xù)，并經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)平臺的注冊。如出國代購海外藥品，則須取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口藥品注冊證》，并經(jīng)該部門授權(quán)的口岸藥品檢驗所檢驗合格，憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》通過海關(guān)。藥品的特殊性決定了行為人對銷售藥品必須盡到注意義務(wù)，而一般海外代購藥品的行為，行為人主觀上是明知道代購的是藥品，且行為人代購的藥品價格一般低于市場價。因此，“不知”并不能成為代購海外藥品的理由。藥品的銷售必須經(jīng)過正規(guī)的途徑，使用非正規(guī)途徑、沒有監(jiān)管的藥品，必然要承受風險。