制定鼓勵仿制的藥品目錄

問：意見提出制定鼓勵仿制的藥品目錄，這對于讓老百姓及時用上經(jīng)濟(jì)、安全、有效的仿制藥有何幫助？

答：2012年—2016年，全球共有631個原研藥專利到期，由于信息不對稱、技術(shù)難度大以及一些罕見病藥品市場規(guī)模較小等原因，國內(nèi)仿制跟進(jìn)的速度還很慢，許多專利到期藥，沒有企業(yè)提出仿制注冊申請。

通過制定鼓勵仿制的藥品目錄，及時發(fā)布供求關(guān)系，解決供需雙方的信息不對稱，并對列入目錄內(nèi)的藥品注冊申請優(yōu)先審評審批，以鼓勵引導(dǎo)制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、注冊和生產(chǎn)，促進(jìn)更多臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的仿制藥盡快上市，一方面可以解決部分原研藥價格過高問題，一方面可以解決部分藥品在我國短缺的問題，大力提高藥品的可及性和供應(yīng)保障能力。

平衡藥品創(chuàng)新與人民群眾健康權(quán)益

問：完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是促進(jìn)藥品創(chuàng)新的重要舉措。對于平衡好藥品創(chuàng)新和維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，意見提出哪些原則？

答：意見提出，按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則，研究完善與我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。

加強藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，鼓勵新藥創(chuàng)制，符合我國建設(shè)創(chuàng)新型國家和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求。同時，藥品知識產(chǎn)權(quán)過度保護(hù)帶來的壟斷必然抬高藥品的價格，降低藥品的可及性。

因此，在我國，應(yīng)按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則，進(jìn)一步研究完善與我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，著力構(gòu)建科學(xué)、系統(tǒng)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，在健康權(quán)與藥品知識產(chǎn)權(quán)間取得平衡，維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益。