意見還明確提出要依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，以在國家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件等非常情況時(shí)維護(hù)公共健康。

全鏈條監(jiān)管讓用藥安全更有保障

問：意見提出提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，這對(duì)于保障老百姓用藥安全具有怎樣的意義？

答：藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾健康與生命安危。在過往發(fā)生的藥害事件中，有相當(dāng)一部分是由原輔料和包裝材料的質(zhì)量問題引起的。

原料藥是制劑中的活性成分，其質(zhì)量和一些關(guān)鍵的理化性質(zhì)是決定制劑質(zhì)量以及安全性、有效性的重要因素。輔料可影響制劑的生產(chǎn)以及活性成分從制劑中的釋放、吸收，也可影響活性成分和制劑的穩(wěn)定性等，進(jìn)而影響藥品的安全性和有效性。因此，在整個(gè)生產(chǎn)鏈條中，提高原輔料和包裝材料質(zhì)量是藥品質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。